Merz Therapeutics
Regulatory CMC Writing Manager(m/w/x)
Vollzeit
mit Homeoffice
Keine Angabe
Frankfurt am Main
ME
Merz Therapeutics5 Monate
Regulatory Affairs Manager CMC(m/w/x)
Befristeter Vertrag
Management
Vollzeit
mit Homeoffice
Keine Angabe
60438 Frankfurt am Main, Alfred-Wegener-Straße 2
Nejo KI-Zusammenfassung
You manage regulatory CMC documentation and compliance, oversee projects, and develop strategies while ensuring timely responses to inquiries and staying updated on regulatory requirements.
Lass KI die perfekten Jobs für dich finden!
Lade deinen CV hoch und die Nejo-KI findet passende Stellenangebote für dich.
Anforderungen
- •Completed scientific studies in Pharmacy
- •Doctorate is an advantage
- •3-5 years in regulatory affairs
- •Experience in CMC matters
- •Analytical and systemic thinking
- •Strong negotiation skills
- •Teamwork
- •Solution-oriented with compliance focus
- •Quality focus
- •Strong communication skills
- •Profound English
Bachelor-Abschluss
ODER
Doktor / Ph.D.
Berufserfahrung
3–5 Jahre
Deine Aufgaben
- •Create and update high-quality CMC documentation.
- •Ensure compliance with global regulatory requirements.
- •Support creation of IMPDs for clinical trials.
- •Implement change control processes and coordinate assessments.
- •Maintain CMC submission and approval status.
- •Manage inquiries related to quality documentation.
- •Oversee regulatory CMC projects and communications.
- •Coordinate with Merz representatives and partners.
- •Develop regulatory CMC strategies for project teams.
- •Represent regulatory requirements in interdisciplinary teams.
- •Maintain understanding of global CMC regulatory requirements.
Sprachen
Englisch – fortgeschritten
Deine Vorteile
Mentoring & Coaching
- •Individual career development
Flexibles Arbeiten
- •Hybrid work model
Sonstige Vorteile
- •Attractive location with amenities
Attraktive Vergütung
- •Attractive remuneration with benefits
Mitarbeiterrabatte
- •Variety of employer-subsidized benefits
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Merz Therapeutics erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Ähnliche Jobs direkt in deine Inbox?
Noch nicht perfekt?