Merz Therapeutics
Regulatory Affairs Manager - Labeling & Regulatory Intelligence(m/w/x)
Vollzeit
mit Homeoffice
Berufserfahren
Keine Angabe
Frankfurt am Main
ME
Merz Therapeutics11 Tage
Global Regulatory Lead - New Assets(m/w/x)
Vollzeit
mit Homeoffice
Senior
Keine Angabe
60438 Frankfurt am Main, Alfred-Wegener-Straße 2
Nejo KI-Zusammenfassung
As the Global Regulatory Lead, you will collaborate closely with the Global Product Team to shape regulatory strategies and ensure compliance throughout the product life cycle, from new registrations to ongoing management and communication with regulatory authorities.
Lass KI die perfekten Jobs für dich finden!
Lade deinen CV hoch und die Nejo-KI findet passende Stellenangebote für dich.
Anforderungen
- •Completed scientific studies in Pharmacy, Biology, Chemistry, or related field
- •At least 5 years of professional experience in regulatory affairs within the pharmaceutical industry
- •Very good knowledge of regulatory laws, GMP, compliance, and CMC documents
- •Strong communication skills, including intercultural and business fluent English
- •Strong problem-solving skills and analytical thinking ability
- •Team player with performance orientation and persistence
Master-Abschluss
ODER
Doktor / Ph.D.
Berufserfahrung
5 Jahre
Deine Aufgaben
- •Serve as the primary interface with the Global Product Team
- •Shape regulatory strategies and submission plans for new registrations
- •Create high-quality documentation for registration procedures
- •Ensure compliance with internal and regulatory requirements
- •Implement regulatory activities for new registration applications
- •Lead the creation and maintenance of the Company Core Data Sheet
- •Manage inquiries from regulatory authorities
- •Implement regulatory life cycle management activities
- •Lead and coordinate regulatory projects with Merz representatives
- •Prepare for scientific consultations with regulatory authorities
- •Support the creation of benefit dossiers and health technology assessments
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Deine Vorteile
Flexibles Arbeiten
- •Hybrid work model
Familienfreundlichkeit
- •Good work-life balance
Sonstige Vorteile
- •Attractive location
- •Extensive social benefits
Parkplatz & Pendelvorteile
- •Good transport links
Modernes Büro
- •Modern workplaces
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- •Company restaurant
Attraktive Vergütung
- •Attractive remuneration
Sonstige Zulagen
- •Employer-subsidized benefits
Gesundheits- & Fitnessangebote
- •WellPass
Öffi Tickets
- •Deutschland-ticket
Mitarbeiterrabatte
- •Corporate Benefits
Firmenfahrrad
- •JobBike
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Merz Therapeutics erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Ähnliche Jobs direkt in deine Inbox?
Noch nicht perfekt?