Merz Therapeutics
Regulatory Affairs Manager CMC(m/w/x)
Befristeter Vertrag
Vollzeit
mit Homeoffice
Keine Angabe
Frankfurt am Main
ME
Merz Therapeutics7 Tage
Regulatory Affairs Manager - Labeling & Regulatory Intelligence(m/w/x)
Vollzeit
mit Homeoffice
Berufserfahren
Keine Angabe
60438 Frankfurt am Main, Alfred-Wegener-Straße 2
Nejo KI-Zusammenfassung
In this role, you will play a crucial part in shaping regulatory strategies and ensuring compliance for medicinal products. Daily tasks will involve reviewing data sheets, coordinating translations, and optimizing labeling processes while collaborating with local regulatory teams.
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Anforderungen
- •Completed scientific studies in natural sciences or pharmacy
- •Pharmacist license
- •2+ years of professional experience in pharmaceutical industry
- •Experience in regulatory affairs
- •Experience with labeling
- •Strong knowledge of international regulatory frameworks and standards
- •Strong project management and analytical thinking ability
- •Team player with excellent communication and problem-solving abilities
- •Business fluent in German and English
Master-Abschluss
Berufserfahrung
2 Jahre
Deine Aufgaben
- •Review Company Core Data Sheets (CCDS)
- •Implement CCDS into national product information texts for EEA, CH, and UK
- •Coordinate translations and ensure compliance and timely provision
- •Initiate, review, and approve artwork changes for EEA, CH, and UK
- •Collaborate closely with local regulatory affairs
- •Support submissions and responses to authority queries
- •Optimize labeling and artwork processes
- •Train colleagues on the artwork management system
- •Act as a key user for Merz’ artwork management system
- •Lead and monitor the Regulatory Intelligence process in Global Regulatory Affairs
- •Further develop the Regulatory Intelligence process
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Deine Vorteile
Attraktive Vergütung
- •Attractive remuneration
Sonstige Vorteile
- •Extensive social benefits
- •Attractive location
Karriere- und Weiterentwicklung
- •Individual career development
Flexibles Arbeiten
- •Hybrid work model
Familienfreundlichkeit
- •Good work-life balance
Parkplatz & Pendelvorteile
- •Good transport links
Modernes Büro
- •Modern workplaces
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- •Company restaurant
Lockere Unternehmenskultur
- •Flat hierarchies
- •Open corporate culture
Sonstige Zulagen
- •Employer-subsidized benefits
Gesundheits- & Fitnessangebote
- •WellPass
Öffi Tickets
- •Deutschland-ticket
Mitarbeiterrabatte
- •Corporate Benefits
Firmenfahrrad
- •JobBike
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Merz Therapeutics erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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