Merz Therapeutics
Regulatory Affairs Manager CMC(m/w/x)
Befristeter Vertrag
Vollzeit
mit Homeoffice
Keine Angabe
Frankfurt am Main
ME
Merz Therapeutics4 Monate
Regulatory CMC Writing Manager(m/w/x)
Management
Vollzeit
mit Homeoffice
Keine Angabe
60438 Frankfurt am Main, Alfred-Wegener-Straße 2
Nejo KI-Zusammenfassung
You oversee the preparation and review of CMC documentation, ensuring compliance with regulations while coordinating with manufacturing sites and supporting inspections as needed.
Lass KI die perfekten Jobs für dich finden!
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Anforderungen
- •Completed scientific studies in Pharmacy
- •Doctorate is an advantage
- •3-5 years in regulatory affairs
- •Experience with technical writing of module 3
- •Strong communication skills
- •Problem-solving skills
- •Analytical thinking ability
- •Team player with performance orientation
- •Persistence
- •Solution-oriented focus on compliance
- •Focus on quality
- •Business fluent in English
- •German is an advantage
Bachelor-Abschluss
ODER
Doktor / Ph.D.
Berufserfahrung
3–5 Jahre
Deine Aufgaben
- •Prepare CMC documentation per internal requirements.
- •Review draft documentation with CMC RA and site.
- •Conduct initial impact assessments and document changes.
- •Provide documentation according to LoQ scope and timeline.
- •Coordinate information and documentation with manufacturing site.
- •Support GMP inspections as required.
- •Stay updated on global CMC regulations and best practices.
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Deutsch – Grundkenntnisse
Deine Vorteile
Mentoring & Coaching
- •Individual career development
Flexibles Arbeiten
- •Hybrid work model
Parkplatz & Pendelvorteile
- •Attractive location with transport links
Lockere Unternehmenskultur
- •Global family business culture
Attraktive Vergütung
- •Attractive remuneration with benefits
Mitarbeiterrabatte
- •Employer-subsidized benefits
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Merz Therapeutics erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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