SYNTEGON
Validierungs-Spezialist:in CSV(m/w/x)
Vollzeit
mit Homeoffice
Berufserfahren
Keine Angabe
Frankfurt am Main
AL
ALTEN1 Monat
GMP Specialist(m/w/x)
Vollzeit
mit Homeoffice
Berufserfahren
Keine Angabe
Frankfurt am Main
Nejo KI-Zusammenfassung
In dieser Rolle stellst du die GMP-Compliance sicher und bist verantwortlich für die Erstellung und Freigabe wichtiger Dokumente. Du unterstützt bei Audits und Schulungen und arbeitest eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen, um Prozesse zu optimieren und die Digitalisierung voranzutreiben.
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Anforderungen
- •Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder vergleichbar
- •Mindestens drei Jahre Berufserfahrung im regulierten Umfeld
- •Kenntnisse in Qualitätssicherung, Validierung, Dokumentation oder Produktion
- •Teamorientierung, Zielstrebigkeit und hohes Engagement
- •Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Bachelor-Abschluss
Berufserfahrung
3 Jahre
Deine Aufgaben
- •GMP-Compliance in Entwicklungs-, Produktions- und Qualitätsprozessen sicherstellen
- •SOPs, Batch Records, Deviation Reports sowie CAPA- und Change-Control-Dokumente erstellen, prüfen und freigeben
- •Bei Audits, Inspektionen und Qualifizierungen unterstützen
- •Prozessvalidierungen (CQV, CSV) sowie Schulungen im GxP-Umfeld durchführen
- •In interdisziplinären Projekten zur Prozessoptimierung, Data Integrity und Digitalisierung mitarbeiten
- •Eng mit den Bereichen Produktion, QC, Regulatory Affairs und Engineering zusammenarbeiten
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Deine Vorteile
Flexibles Arbeiten
- •Flexible Arbeitszeiten
- •Mobiles Arbeiten
Sicherer Arbeitsplatz
- •Unbefristeter Arbeitsvertrag
Karriere- und Weiterentwicklung
- •Talent Management
Familienfreundlichkeit
- •Work Life Balance
Gesundheits- & Fitnessangebote
- •EGYM Wellpass
Firmenfahrrad
- •Dienstradleasing
Öffi Tickets
- •Vergünstigte Mobilität
Team Events & Ausflüge
- •Teamevents
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens ALTEN erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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