GBG Forschungs GmbH
Quality Manager(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeit
mit Homeoffice
Berufserfahren
Keine Angabe
Neu-Isenburg
ST
STADA Arzneimittel AG1 Monat
Manager Quality Operations(m/w/x)
Vollzeit
mit Homeoffice
Berufserfahren
Keine Angabe
61118 Bad Vilbel
Nejo KI-Zusammenfassung
In dieser Rolle bist du für die Qualitätssicherung am Produktionsstandort zuständig. Du führst Analysen durch, leitest Meetings und unterstützt das Team bei der Einhaltung von GMP-Standards, während du gleichzeitig die Qualität im Betrieb sicherstellst.
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Anforderungen
- •Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in Pharmazie, Chemie oder Biotechnologie
- •Erfahrung im Bereich GMP-/Arzneimittelherstellung
- •Kenntnisse in AMG, EU-GMP und AMWHV
- •Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
- •Eigeninitiative, Organisations- und Verhandlungsgeschick
- •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- •Sicherer Umgang mit elektronischen QMS Anwendungen
Bachelor-Abschluss
Berufserfahrung
ca. 1 – 4 Jahre
Deine Aufgaben
- •Qualitätssicherung gemäß AMG und EU-GMP Guideline sicherstellen
- •Root Cause Analysen bei GMP-relevanten Abweichungen durchführen
- •Fachabteilung bei der Berichterstellung unterstützen
- •Risikobewertungen und geeignete CAPA Maßnahmen festlegen
- •Compliance Meetings leiten und Ownership für Abweichungen/CAPAs übernehmen
- •Am Escalation-to-Management Prozess mitarbeiten
- •Quality on the Shop Floor Management übernehmen
- •GEMBA Walks durchführen
- •Task Force Teams bei qualitätskritischen Vorfällen einberufen
- •Am Inspection Readiness Programm mitarbeiten und das Abweichungssystem präsentieren
- •Trainings durchführen und GMP-Dokumente wie SOPs erstellen
- •Periodisch Daten auswerten und Trendanalysen zu Abweichungen und CAPAs durchführen
- •Bei der Erstellung des jährlichen Product-Quality-Reviews unterstützen
- •Operative Unterstützung des Betriebs bei Qualitätsfragen leisten
- •GMP Compliance sicherstellen
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Deine Vorteile
Flexibles Arbeiten
- •Flexible Arbeitszeitmodelle
- •Mobiles Arbeiten
Öffi Tickets
- •Job-Ticket für das RMV-Gebiet
Firmenfahrrad
- •Job-Bike
Kinderbetreuung
- •Zuschuss zur Kinderbetreuung
Gesundheits- & Fitnessangebote
- •Gesundheitsfördernde Angebote
- •Kostenfreies Fitnessstudio
Sonstige Zulagen
- •Zukunftsbetrag für Tarifmitarbeiter
Sonstige Vorteile
- •Gruppenunfallversicherung
Betriebliche Altersvorsorge
- •Alterszusatzversorgung
- •Altersvorsorge Chemie-Pensionsfonds
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- •Bezuschusste Kantine
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens STADA Arzneimittel AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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