Du planst und realisierst Compliance-Projekte im Pharmaumfeld und entwickelst Qualifizierungsstrategien sowie Konzepte für Change Control und CAPA-Management.
Anforderungen
- •Naturwissenschaftliches, Ingenieur- oder pharmazeutisches Studium
- •Kenntnisse des gültigen Regelwerks und der aktuellen GMP-Richtlinien
- •Erfahrung in Qualifizierung und Validierung
- •Kenntnisse im Umgang mit Qualitäts-Systemen
- •Strukturierter und teamorientierter Arbeitsstil
- •Sehr gute Deutschkenntnisse
- •Sehr gute Englischkenntnisse
- •Bereitschaft zur Reisetätigkeit
Deine Aufgaben
- •Komplexe Qualifizierungs- und Compliance-Projekte planen und realisieren
- •Qualifizierungs- und Validierungsstrategien entwickeln
- •Kunden im Rahmen von Investitionsprojekten beraten
- •Change Control-, Deviation- und CAPA-Management Konzepte entwickeln
- •Audit- und Inspektionsplanung, -durchführung und -dokumentation
- •Risiko- und Gap-Analysen durchführen und umsetzen
Deine Vorteile
Teamspirit: Kollegialer Zusammenhalt
Firmenevents: Gemeinsame Unternehmungen
Karriere: Individuelle Laufbahnplanung
Sonderleistungen: Zusätzliche Leistungen
Flexible Arbeitszeitgestaltung: Teilzeitmodelle und mobiles Arbeiten
Original Beschreibung
# Compliance-Manager Pharma (m/w/d)
## Ihre Aufgaben:
* Planung und Realisierung von komplexen Qualifizierungs- und Compliance-Projekten im Pharmaumfeld unter Berücksichtigung aller relevanten Regelwerke und GMP-Richtlinien
* Entwicklung von Qualifizierungs- und Validierungsstrategien für Equipments, Räume und Projekte
* Consulting unserer Kunden im Rahmen von Investitionsprojekten und Optimierungsprojekten, mit dem Ziel der Sicherstellung der Compliance
* Entwicklung von Change Control-, Deviation- und CAPA-Management Konzepten und Führung der Projekte zur Implementierung beim Kunden
* Planung, Durchführung und Dokumentation von internen und externen Audits- und Inspektionen
* Planung, Durchführung und Umsetzung von wie Risiko- und Gap-Analysen
## Ihr Profil:
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, Ingenieur- oder pharmazeutisches Studium
* Kenntnisse des gültigen Regelwerks und der aktuellen GMP-Richtlinien im Pharmaumfeld
* Erfahrung in der Qualifizierung, Validierung und im Umgang mit Qualitäts-Systemen
* Kommunikativer, selbständiger, strukturierter und teamorientierter Arbeitsstil
* Sehr gut in Deutsch und Englisch
* Bereitschaft zur Reisetätigkeit
## Ihre Vorteile:
* Teamspirit: Außergewöhnlicher kollegialer Zusammenhalt bei flacher Hierarchie
* Firmenevents: Bei vielen gemeinsamen Unternehmungen wie z.B. Betriebsausflügen feiern wir Erfolge und Gemeinschaft
* Karriere: Individuelle Laufbahnplanung und persönliche Förderung
* Sonderleistungen: Wir teilen den Erfolg gerne mit zusätzlichen Leistungen
* Flexible Gestaltung der Arbeitszeit und des Arbeitsorts: Wir bieten verschiedene Teilzeitmodelle auch in Führungspositionen, flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten, damit Beruf und Familie in Einklang gebracht werden können
Auf Sie warten attraktive Rahmenbedingungen, sowie ein hochmotiviertes Team, das Sie beim Einstieg oder persönlichen Weiterentwicklung in die Pharmaindustrie unterstützt und von dessen Know-How Sie innerhalb kürzester Zeit profitieren werden.
**Job-Beginn:** ab sofort
**Job-Location:** Deutschlandweit mit besonderem Fokus auf Rhein-Main-Gebiet, Nordhessen und Raum Leipzig-Magdeburg-Berlin