Du planst und leitest komplexe Projekte im Pharmaumfeld, entwickelst Strategien für Neubau- und Umbauprojekte und führst interdisziplinäre Teams. Außerdem berätst du Kunden und entwickelst Konzepte für das Change Control Management.
Anforderungen
- •Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- •Erfahrung in aseptischer Herstellung
- •Kenntnisse der GMP-Richtlinien
- •Erfahrung in Qualifizierung von Vorteil
- •Sicherer Umgang mit Qualitäts-Systemen
- •Spaß an der Führung von Teams
- •Kommunikativer, strukturierter Arbeitsstil
- •Sehr gut in Deutsch und Englisch
- •Bereitschaft zur Reisetätigkeit
Deine Aufgaben
- •Komplexe Qualifizierungs- und Compliance-Projekte planen und leiten
- •Qualifizierungs- und Validierungsstrategien entwickeln
- •Projekte zur Produktvalidierung und Technologietransfer durchführen
- •Personal fachlich und disziplinarisch führen
- •Interdisziplinäre Projektteams leiten
- •Kunden im Rahmen von Investitionsprojekten beraten
- •Change Control-, Deviation- und CAPA-Management Konzepte entwickeln
Deine Vorteile
Teamspirit: Außergewöhnlicher kollegialer Zusammenhalt
Firmenevents: Gemeinsame Unternehmungen und Feiern
Karriere: Individuelle Laufbahnplanung
Sonderleistungen: Zusätzliche Leistungen bei Erfolg
Flexible Arbeitszeitgestaltung: Teilzeitmodelle und mobiles Arbeiten
Original Beschreibung
# Lead-Compliance-Manager Pharma Rhein-Main (m/w/d)
## Ihre Aufgaben:
* Planung, Realisierung und Führung von komplexen Qualifizierungs- und Compliance-Projekten im Pharmaumfeld unter Berücksichtigung aller relevanten Regelwerke und GMP-Richtlinien
* Entwicklung von Qualifizierungs- und Validierungsstrategien für komplexe Neubau- und Umbau-Projekte mit dem Fokus der aseptischen Herstellung
* Planung, Realisierung und Führung von Projekten zur Produktvalidierung, Technologietransfer, technische Optimierungen und Produkttransfer
* Fachliche und disziplinarische Führung von Personal und Weiterentwicklung der Abteilungs-Standards
* Führung in interdisziplinären Projektteams unter Einhaltung von Qualität, Kosten und Terminen
* Consulting unserer Kunden im Rahmen von Investitionsprojekten und Optimierungsprojekten, mit dem Ziel der Sicherstellung der GMP Compliance
* Entwicklung von Change Control-, Deviation- und CAPA-Management Konzepten und Führung der Projekte zur Implementierung beim Kunden
## Ihr Profil:
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, Ingenieur- oder pharmazeutisches Studium
* Erfahrung im Bereich der aseptischen Herstellung mit Produktionsanlagen, Reinmedien und Räumen
* Kenntnisse des gültigen Regelwerks und der aktuellen GMP-Richtlinien im Pharmaumfeld
* Erfahrung in der Qualifizierung, Validierung im aseptischen Umfeld von Vorteil
* Sicherer Umgang mit Qualitäts-Systemen wie Abweichungen, Change Controls uns CAPA
* Spaß an der Führung von Personal und Projekt-Teams
* Kommunikativer, selbständiger, strukturierter und teamorientierter Arbeitsstil
* Sehr gut in Deutsch und Englisch
* Bereitschaft zur Reisetätigkeit
## Ihre Vorteile:
* Teamspirit: Außergewöhnlicher kollegialer Zusammenhalt bei flacher Hierarchie
* Firmenevents: Bei vielen gemeinsamen Unternehmungen wie z.B. Betriebsausflügen feiern wir Erfolge und Gemeinschaft
* Karriere: Individuelle Laufbahnplanung und persönliche Förderung
* Sonderleistungen: Wir teilen den Erfolg gerne mit zusätzlichen Leistungen
* Flexible Gestaltung der Arbeitszeit und des Arbeitsorts: Wir bieten verschiedene Teilzeitmodelle auch in Führungspositionen, flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten, damit Beruf und Familie in Einklang gebracht werden können
**Job-Beginn:** ab sofort
**Job-Location:** Rhein-Main