SYNTEGON
Validierungs-Spezialist:in CSV(m/w/x)
Vollzeit
mit Homeoffice
Berufserfahren
Keine Angabe
Frankfurt am Main
AL
ALTEN25 Tage
Computer System Validation Expert(m/w/x)
Vollzeit
mit Homeoffice
Berufserfahren
Keine Angabe
Frankfurt am Main
Nejo KI-Zusammenfassung
In dieser Rolle planst und dokumentierst du Validierungsaktivitäten und stellst sicher, dass alle regulatorischen Anforderungen eingehalten werden. Du arbeitest eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen und schulst Anwender in den relevanten Themen der Computer System Validation.
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Anforderungen
- •Abgeschlossenes Studium in Informatik, Ingenieurwesen, Pharmazie oder vergleichbar
- •Relevante Erfahrung in der Validierung computergestützter Systeme in der pharmazeutischen Industrie
- •Kenntnisse in GAMP 5, GMP, GxP und FDA 21 CFR Part 11
- •Erfahrung mit LIMS, MES, ERP, CTMS oder EDMS
- •Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Bachelor-Abschluss
Berufserfahrung
ca. 1 – 4 Jahre
Deine Aufgaben
- •Validierungsaktivitäten nach GAMP 5 und FDA 21 CFR Part 11 planen, durchführen und dokumentieren
- •Relevante Dokumente erstellen und pflegen
- •Einhaltung aller GxP- und GMP-Anforderungen über den gesamten Systemlebenszyklus sicherstellen
- •Eng mit IT, QA und Fachabteilungen zusammenarbeiten, um regulatorische Compliance zu gewährleisten
- •Validierungsstrategien aus Risikoanalysen ableiten
- •Aktiv bei Audits und Inspektionen unterstützen
- •Anwender und Projektteams zu Computerized System Validation (CSV) schulen
Tools & Technologien
GAMP 5GMPGxPFDA 21 CFR Part 11LIMSMESERPCTMSEDMS
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Deine Vorteile
Flexibles Arbeiten
- •Flexible Arbeitszeiten
- •Mobiles Arbeiten
Gesundheits- & Fitnessangebote
- •EGYM Wellpass
Firmenfahrrad
- •Dienstradleasing
Öffi Tickets
- •Vergünstigte Mobilität
Sonstige Vorteile
- •Wissensaustausch
Weiterbildungsangebote
- •Weiterentwicklung
Team Events & Ausflüge
- •Teamevents
Sicherer Arbeitsplatz
- •Unbefristeter Arbeitsvertrag
Mitarbeiterrabatte
- •Corporate Benefits
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens ALTEN erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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