Specialist Regulatory Affairs & Packaging
KI-Beschreibung
In dieser Rolle unterstützt du die Erstellung und Einreichung von Zulassungspaketen für Arzneimittel und arbeitest eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen, um sicherzustellen, dass alle Unterlagen termingerecht und korrekt sind.
Anforderungen
ca. 1 – 4 Jahre- •Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder pharmazeutisch-technische bzw. kaufmännische Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
- •Fundierte Kenntnisse und Erfahrung im Bereich der europäischen Arzneimittelzulassung und des deutschen Arzneimittelrechts
- •IT-Verständnis (MS-Office Paket, Change Control Managementsysteme, eCTD (Lorenz, Extedo oder vergleichbar), Systeme der EMA)