CS
CSL Behring
2 Monate

Senior Scientist, Regulatory Toxicology(m/w/x)

Vollzeit
Senior
Keine Angabe
8152 Opfikon

In this role, you will conduct risk assessments and toxicological evaluations while collaborating with cross-functional teams. Your expertise will help ensure product safety and efficacy, addressing any unexpected manufacturing deviations swiftly.

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Anforderungen

  • University Degree in Life Sciences or closely related fields
  • Toxicology training, board certification preferred
  • 1-3 years of relevant experience as non-clinical toxicologist
  • Additional experience in biopharmaceutical development
  • In-depth knowledge of relevant regulatory guidelines
  • Strong scientific background in therapeutic areas: hematology, immunology, transplantation, cardiovascular disease, pulmonology
  • Fluency in English, proficient written, verbal and presentation skills
Doktor / Ph.D.

Berufserfahrung

1–3 Jahre

Deine Aufgaben

  • Prepare and review risk assessments for R&D projects and Quality
  • Set exposure limits: PDE/ADE, AI, OEL, TE, and TTC
  • Perform toxicological assessments on leachables and extractables
  • Assess impact of unexpected deviations on product safety and efficacy
  • Evaluate stability profile effects on product safety and tolerability
  • Utilize state-of-the-art assessment methods and literature databases
  • Review Product Technical Complaints based on trends and complaint types
  • Represent the function across R&D projects in various therapeutic areas
  • Establish and maintain a global network with relevant internal and external experts

Sprachen

Englischverhandlungssicher

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