CSL Behring
Principal Scientist, Toxicology(m/w/x)
Vollzeit
Senior
Keine Angabe
Opfikon
CS
CSL Plasma23 Tage
Principal Scientist, Regulatory Toxicology(m/w/x)
Vollzeit
Senior
Keine Angabe
8152 Opfikon
Nejo KI-Zusammenfassung
In this role, you will lead nonclinical safety strategies for drug development, collaborating with cross-functional teams to ensure regulatory compliance and safety. Your expertise will guide the design of safety studies and the preparation of critical submission documents.
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Anforderungen
- •PhD, DVM, or equivalent in Toxicology, Pharmacology, or related field
- •5-8 years of experience in pharmaceutical or biotech industry
- •Proven track record in nonclinical safety assessment and regulatory submissions
- •Strong understanding of GLP regulations, ICH guidelines, and global regulatory requirements
- •Excellent communication, leadership, and cross-functional collaboration skills
- •Experience with CSL’s disease therapeutic areas
- •Experience across multiple therapeutic areas and modalities
Doktor / Ph.D.
Berufserfahrung
5–8 Jahre
Deine Aufgaben
- •Lead and manage nonclinical safety strategies for drug development projects
- •Serve as the primary toxicology representative on interdisciplinary project teams
- •Lead the Nonclinical Expert Team (NCET)
- •Provide scientific leadership from early discovery to regulatory submission
- •Design, budget, and monitor nonclinical safety studies in GLP and non-GLP environments
- •Compile toxicological risk assessments for drug development projects
- •Prepare and review regulatory nonclinical submission documents
- •Collaborate with pharmacology, PK, clinical, regulatory, and CMC teams
- •Present integrated safety assessments to senior management
- •Compile risk assessments for impurities, extractables, leachables, and excipients
- •Stay updated on toxicology guidelines and risk assessment methodologies
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens CSL Plasma erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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