CH12 Lonza AG
Global MSAT Drug Product Qualification and Validation Lead(m/w/x)
Vollzeit
Senior
Keine Angabe
Stein (AR)
LO
Lonza9 Tage
Global MSAT Lyophilization Equipment and Process Lead(m/w/x)
Vollzeit
Senior
Keine Angabe
9063 Stein (AR)
Nejo KI-Zusammenfassung
In this role, you will take charge of the global strategy for freeze dryer qualification and lead efforts to enhance lyophilization processes. Your work will involve overseeing tech transfers, supporting regulatory submissions, and driving innovation across the organization.
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Anforderungen
- •PhD or equivalent in pharmaceutical sciences, engineering, biochemistry, or related field
- •Extensive experience qualifying freeze dryers for aseptic drug product processes
- •Proven expertise transferring lyophilization processes across sites and scaling to commercial
- •Strong background in validation, statistics, and process control strategy for lyophilization
- •Experience with regulatory submissions, Health Authority interactions, and PAIs
- •Skilled in risk assessment, deviations, change control, and root cause analysis
- •Track record leading global projects; excellent communication and English proficiency
Doktor / Ph.D.
Berufserfahrung
ca. 4 – 6 Jahre
Deine Aufgaben
- •Own the global strategy for freeze dryer qualification
- •Define and maintain global equipment comparability standards
- •Lead the global lyophilization process transferability strategy
- •Co-lead lyophilization process improvements and scale-up
- •Oversee tech transfer across the DP GMP network
- •Support regulatory submissions and act as SME during inspections
- •Drive innovation and standardization of lyophilization technologies
- •Coach teams and foster cross-site collaboration
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Deine Vorteile
Boni & Prämien
- •Compensation programs that recognize high performance
Karriere- und Weiterentwicklung
- •Agile career
Lockere Unternehmenskultur
- •Dynamic work culture
Sinnstiftende Arbeit
- •Inclusive and ethical workplace
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Lonza erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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