CH12 Lonza AG
Head MSAT, Drug Product Stein(m/w/x)
Vollzeit
Senior
Keine Angabe
Stein (AR)
CH
CH12 Lonza AG20 Tage
Global MSAT Drug Product Qualification and Validation Lead(m/w/x)
Vollzeit
Senior
Data Science
Keine Angabe
9063 Stein (AR)
Nejo KI-Zusammenfassung
In this role, you will lead the global strategy for drug product manufacturing processes, ensuring compliance and quality through equipment qualification and validation. Your expertise will guide teams in implementing best practices and navigating regulatory inspections.
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Anforderungen
- •Ph.D. in pharmaceutical sciences, engineering, biochemistry, or related field, or equivalent experience
- •Expertise in equipment qualification for aseptic drug product manufacturing
- •Extensive experience in process validation for sterile biologics, including lyophilized and liquid formats
- •Proven experience with regulatory submissions and pre‑approval inspections
- •Strong statistical skills for qualification, validation, and CPV; Data Science certification or Lean Six Sigma Black Belt preferred
- •Knowledge of risk assessment, deviation management, change control, and root cause analysis
- •Excellent English communication, documentation, leadership, and cross‑functional collaboration skills
Doktor / Ph.D.
Berufserfahrung
ca. 4 – 6 Jahre
Deine Aufgaben
- •Lead global process control strategy for drug product manufacturing
- •Own global strategies for equipment qualification, process validation, and continued process verification
- •Define and govern global SOPs, standards, templates, and tools aligned with regulations
- •Own qualification strategy for thawing, compounding, filling, lyophilization, and crimping
- •Guide Tech Transfer and local MSAT teams on validation strategies and sampling plans
- •Review and approve validation documentation
- •Analyze production data using appropriate statistical methods
- •Act as subject-matter expert during health authority inspections
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Deine Vorteile
Boni & Prämien
- •Compensation programs that recognize high performance
Mitarbeiterrabatte
- •Numerous lifestyle benefits
- •Leisure benefits
Familienfreundlichkeit
- •Family benefits
Sonstige Vorteile
- •Relocation assistance
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens CH12 Lonza AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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