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Roche Diagnostics Int. AG
22 Tage

Regulatory Affairs Project Manager(m/w/x)

Vollzeit
Senior
Data Science
Keine Angabe
Risch-Rotkreuz

As an International Regulatory Project Manager, you will play a key role in ensuring high-quality regulatory submissions for IVDs. Your day-to-day responsibilities will involve coordinating documents, maintaining approvals, and collaborating with various stakeholders to navigate the regulatory landscape.

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Anforderungen

  • •Bachelor’s or Master’s degree in Life Science, Data Science, or related subject, or equivalent experience
  • •At least 5 years of experience in Regulatory, R&D, Quality, Operations, and/or Clinical
  • •Experience in diagnostics or pharmaceutical regulatory affairs
  • •Advanced degree and experience in CDx considered an advantage
  • •Ability to manage high complexity work and/or global projects, or equivalent experience
  • •Proven ability to work autonomously
Bachelor-Abschluss
ODER
Abgeschlossene Berufsausbildung
ODER
Master-Abschluss

Berufserfahrung

5–7 Jahre

Deine Aufgaben

  • •Support high-quality regulatory submissions of IVDs
  • •Coordinate and compile submission documents on time
  • •Maintain regulatory approvals throughout the product lifecycle
  • •Manage health authority notifications and submissions
  • •Collaborate with functions, stakeholders, and external partners
  • •Provide input on project and product regulatory strategy
  • •Support international regulatory submissions with necessary data
  • •Respond to Health Authority inquiries regarding submissions
  • •Keep Affiliates informed about new products and process changes
  • •Ensure understanding and communication of regulatory requirements

Sprachen

Englisch – verhandlungssicher

Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Roche Diagnostics Int. AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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