mySugr GmbH
Regulatory Affairs Manager Freelancer(m/w/x)
Freelance
Teilzeit
Senior
Keine Angabe
Wien
MY
mySugr GmbHGestern
Regulatory Affairs Manager Freelancer(m/w/x)
Freelance
Teilzeit
Senior
Keine Angabe
Wien
Nejo KI-Zusammenfassung
You will ensure the company's innovative medical apps remain compliant by managing lean regulatory processes for class IIa and IIb products while supporting fast-paced development cycles.
Lass KI die perfekten Jobs für dich finden!
Lade deinen CV hoch und die Nejo-KI findet passende Stellenangebote für dich.
Anforderungen
- •Experience with EU or FDA regulations
- •Experience with ISO quality management standards
- •Experience with medical device registrations
- •Experience in regulatory authority audits
- •Multitasking and organizational skills
- •Experience optimizing cross-jurisdictional processes
- •Excellent English communication skills
- •Willingness to learn
- •Willingness to work in fast-paced corporations
- •Knowledge of the diabetes industry
- •Technical understanding of innovative software
- •Experience in agile environments
Keine Angabe
Berufserfahrung
5 Jahre
Deine Aufgaben
- •Support product development activities
- •Ensure continuous regulatory compliance
- •Maintain lean and effective regulatory processes
- •Manage class IIa and IIb medical device products
- •Uphold ISO13485, MDR, and MDSAP certifications
- •Expand regulatory frameworks into new product fields
Tools & Technologien
EU Medical Device regulationsFDA Medical Device regulationsISO standards510k Medical Device registrations
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Deine Vorteile
Sonstige Vorteile
- •Healthy, equal and inclusive environment
Familienfreundlichkeit
- •Family friendly career paths
Fokus auf Nachhaltigkeit
- •Sustainability
Gesundheits- & Fitnessangebote
- •Healthy lifestyle
Modernes Büro
- •Flexible modern workplace
Weiterbildungsangebote
- •Culture of learning and sharing
- •Professional and personal growth opportunities
Lockere Unternehmenskultur
- •Open and candid feedback
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens mySugr GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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