ITM Isotope Technologies Munich SE
Director Clinical Quality Assurance/GCP(m/w/x)
Vollzeit
mit Homeoffice
Senior
Keine Angabe
Garching bei München
DA
Daiichi Sankyo Europe1 Monat
Regional QA Process Lead(m/w/x)
Vollzeit
Senior
Keine Angabe
München
Nejo KI-Zusammenfassung
As a Regional QA Process Lead, you will focus on enhancing eQMS system processes, ensuring compliance with quality standards, and collaborating with both regional and global teams. This role involves monitoring performance, driving standardization, and training employees to maintain operational efficiency.
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Anforderungen
- •Completed studies in natural sciences, pharmaceutical sciences, or comparable qualification
- •5+ years of relevant professional experience in a GMP/GDP-regulated environment
- •Experience with electronic QM systems (e.g., TrackWise Digital, Veeva Quality Vault, etc.)
- •Experience with computer system validation
- •Excellent communication skills and experience in stakeholder management
- •Strong analytical skills and attention to detail
- •Very good knowledge of relevant regulations from various authorities (e.g., EMA, SwissMedic, MHRA, Health Canada, etc.)
- •Excellent German and English skills, both written and spoken
Bachelor-Abschluss
ODER
Abgeschlossene Berufsausbildung
Berufserfahrung
5 Jahre
Deine Aufgaben
- •Oversee and enhance eQMS system processes
- •Drive standardization of GMP and GDP processes
- •Collaborate with the regional Business Process Owner
- •Monitor process performance and identify improvement measures
- •Support implementation of best practice standards
- •Ensure compliance with quality and regulatory requirements
- •Collaborate with global Process Leads on eQMS system
- •Maintain up-to-date documentation, including procedures and templates
- •Develop and deliver training for employees on system processes
Tools & Technologien
TrackWise DigitalVeeva Quality Vault
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Daiichi Sankyo Europe erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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