Merck & Co., Inc.
Qualified Person als Quality Operations Group Lead Documentation(m/w/x)
Befristeter Vertrag
Vollzeit
Senior
Keine Angabe
Unterschleißheim
ME
Merck & Co., Inc.1 Monat
Qualified Person als Quality Operations Group Lead Compliance(m/w/x)
Management
Vollzeit
Keine Angabe
85716 Unterschleißheim
Nejo KI-Zusammenfassung
In dieser Rolle übernimmst du die Leitung der Quality Operations Compliance und sorgst für ein effektives Qualitätsmanagement. Du unterstützt die Produktion und Qualitätskontrolle in GMP-Fragen und entwickelst die Qualitätssysteme kontinuierlich weiter.
Lass KI die perfekten Jobs für dich finden!
Lade deinen CV hoch und die Nejo-KI findet passende Stellenangebote für dich.
Anforderungen
- •Abgeschlossene Berufsausbildung oder Studium in Chemie, Pharmazie, Lebensmitteltechnologie oder Biotechnologie
- •Qualifikation als Sachkundige Person gemäß Artikel 97 der Verordnung (EU) 2019/6
- •Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit Kenntnissen der GMP-relevanten Anforderungen
- •Erfahrung in Mitarbeiterführung und -entwicklung bevorzugt
- •Eigenverantwortliches, lösungsorientiertes und pro-aktives Handeln
- •Prozessverständnis und Erfahrung mit Problemlösungstechniken
- •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Abgeschlossene Berufsausbildung
ODER
Bachelor-Abschluss
Berufserfahrung
ca. 4 – 6 Jahre
Deine Aufgaben
- •Operative und disziplinarische Leitung der Gruppe Quality Operations Compliance
- •Coaching und Weiterentwicklung der Mitarbeiter:innen
- •Prozesse in den Qualitätssystemen selbstständig betreiben
- •Effektives und effizientes Qualitätsmanagement sicherstellen
- •Deviation Management, Complaint Handling und Change Control durchführen
- •Qualitätssysteme übernehmen und qualitätsrelevante SOPs erstellen
- •Standort im globalen Netzwerk vertreten
- •Strategische Weiterentwicklung der Qualität und GMP-Compliance vorantreiben
- •QA on the shop floor sicherstellen
- •Produktion, Qualitätskontrolle und relevante Abteilungen in GMP-Fragen anleiten
- •Aufgaben als Sachkundige Person zur Chargenfreigabe wahrnehmen
- •Qualitätsrelevante Kennzahlen kontinuierlich verbessern
- •Behördeninspektionen und Lieferantenbewertungen unterstützen
- •An Audits teilnehmen, wenn erforderlich
- •Aseptische Validierungen und Schulungen durchführen
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Merck & Co., Inc. erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Ähnliche Jobs direkt in deine Inbox?
Noch nicht perfekt?