Merck & Co., Inc.
Qualified Person als Quality Operations Group Lead Compliance(m/w/x)
Vollzeit
Keine Angabe
Unterschleißheim
IT
ITM Isotope Technologies Munich SE1 Monat
Quality Assurance Manager - Quality Operations Shopfloor(m/w/x)
Vollzeit
Berufserfahren
Keine Angabe
Garching bei München, Neufahrn bei Freising
Nejo KI-Zusammenfassung
In dieser Rolle unterstützt du die operativen Tätigkeiten und sorgst dafür, dass die cGMP-Standards und das Qualitätsmanagementsystem eingehalten werden. Du analysierst Prozesse, förderst eine proaktive Qualitätssicherungskultur und arbeitest eng mit deinem Team zusammen, um kontinuierliche Verbesserungen zu erzielen.
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Anforderungen
- •Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbar
- •Mindestens 3 Jahre Erfahrung in Quality Oversight oder verwandten Funktionen
- •Kenntnisse der cGMP Standards, FDA und EU Regularien
- •Analytische Fähigkeiten zur Lösung von Qualitätsproblemen
- •Kommunikationsstärke und teamorientierte Arbeitsweise
- •Erfahrung in internen Audits und Inspektionen
- •Bereitschaft zu Schicht- und Wochenendarbeit sowie Rufbereitschaft
- •Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
- •Zuverlässigkeitsüberprüfung nach §7 LuftSiG und ggf. §12b Atomgesetz erforderlich
Bachelor-Abschluss
Berufserfahrung
3 Jahre
Deine Aufgaben
- •Operative Tätigkeiten begleiten und unterstützen
- •Einhaltung der cGMP-Standards und des Qualitätsmanagementsystems sicherstellen
- •Prozesskonformität mit Vorschriften, Richtlinien und SOPs beobachten und beraten
- •Übereinstimmung mit lokalen und standortspezifischen Verfahren bewerten
- •Mögliche Verbesserungen identifizieren und initiieren
- •Abweichungen zwischen SOPs und aktuellen Praktiken analysieren und optimieren
- •Proaktive Qualitätssicherungskultur fördern
- •Qualitätsprobleme frühzeitig identifizieren und präventiv handeln
- •Untersuchungen von Abweichungen aktiv mitwirken
- •Ursachenermittlung und sofortige Korrekturmaßnahmen umsetzen
- •Erfahrungen und Erkenntnisse mit Teammitgliedern austauschen
- •Enge Zusammenarbeit mit dem Team der sachkundigen Personen
- •Gezielte Dokumentationsprüfung zur Unterstützung der Produktzulassung durchführen
- •An externen und internen QA-Audits teilnehmen
- •Selbstinspektionen unterstützen
- •Ansprechpartner für operative Bereiche und Quality Assurance am Shopfloor sein
- •Regelmäßige Face 2 Face-Schulungen durchführen
- •Mitgestaltung und Auswertung von Trending- und Observation-Prozessen
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Deine Vorteile
Sonstige Zulagen
- •Zusätzliche Schichtzuschläge
Boni & Prämien
- •Attraktive Sonderzahlungen
Weiterbildungsangebote
- •Umfangreiches Onboarding-Programm
- •Individuell abgestimmtes Weiterbildungsangebot
Attraktive Vergütung
- •Mitarbeiterbeteiligungsprogramm
Öffi Tickets
- •Jobrad oder Zuschuss zum Jobticket
Betriebliche Altersvorsorge
- •Überdurchschnittlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
Gesundheits- & Fitnessangebote
- •Angebote im Bereich Gesundheitsförderung
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens ITM Isotope Technologies Munich SE erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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