Immatics Biotechnologies GmbH
GCP/ GCLP Auditor as Senior Manager Clinical Quality Assurance(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeit
mit Homeoffice
Senior
Keine Angabe
Tübingen, München
IT
ITM Isotope Technologies Munich SE26 Tage
Director Clinical Quality Assurance/GCP(m/w/x)
Vollzeit
mit Homeoffice
Senior
Keine Angabe
85748 Garching bei München, Walther-von-Dyck-Str. 4
Nejo KI-Zusammenfassung
In this role, you will lead the development of GCP audit strategies and manage both internal and external audits. Your expertise will guide regulatory inspections and help identify quality risks, ensuring compliance and continuous improvement.
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Anforderungen
- •Degree in life sciences or healthcare-related discipline
- •Minimum of 8–12 years in a GCP-regulated environment
- •Proven track record in GCP readiness activities and inspections
- •Extensive background in conducting GCP audits
- •Strong proficiency in MS Office and Veeva Vault
- •Highly organized, pragmatic, and detail-oriented
- •Fluency in English; German language skills advantageous
Bachelor-Abschluss
Berufserfahrung
8–12 Jahre
Deine Aufgaben
- •Develop the GCP audit strategy
- •Prepare the GCP Annual Audit Program
- •Plan and conduct internal system/process audits
- •Report on audit findings and follow up on actions
- •Conduct external audits of vendors and investigator sites
- •Coordinate regulatory GCP inspections
- •Host inspection activities and address related requests
- •Provide GCP expertise and guidance
- •Identify and assess quality-related risks and trends
- •Communicate improvement opportunities and mitigation activities
- •Manage GCP deviations and CAPA processes
Tools & Technologien
MS OfficeVeeva Vault
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Deutsch – Grundkenntnisse
Deine Vorteile
Flexibles Arbeiten
- •Flexible working hours
- •Home office options
Abwechslungsreiche Aufgaben
- •Exciting challenges
Lockere Unternehmenskultur
- •High degree of creative freedom
- •Open working atmosphere
- •International corporate culture
Startup-Atmosphäre
- •Short communication channels
Weiterbildungsangebote
- •Comprehensive onboarding programme
- •Individually tailored further training programme
Boni & Prämien
- •Attractive special payments
Attraktive Vergütung
- •Employee participation programme
Öffi Tickets
- •Job bike or subsidised job ticket
Betriebliche Altersvorsorge
- •Above-average contribution to company pension scheme
Gesundheits- & Fitnessangebote
- •Health promotion programmes
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens ITM Isotope Technologies Munich SE erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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