ITM Isotope Technologies Munich SE
Manager Quality Systems(m/w/x)
Vollzeit
mit Homeoffice
Berufserfahren
Keine Angabe
Garching bei München
DE
Denk Pharma GmbH & Co. KG8 Tage
Manager Quality Assurance GMP - Systems & Compliance(m/w/x)
Befristeter Vertrag
Vollzeit
mit Homeoffice
Berufserfahren
Keine Angabe
München
Nejo KI-Zusammenfassung
In dieser Rolle arbeitest du aktiv an der Weiterentwicklung des Qualitätssicherungssystems und übernimmst Aufgaben wie die Planung von Computervalidierungen sowie die Gestaltung des GxP-Schulungssystems. Du sorgst für die Qualitätssicherung durch enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen und die Durchführung von Audits.
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Anforderungen
- •Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Pharmazie, Chemie oder Biologie
- •Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im GMP-Bereich
- •Fundierte Kenntnisse im Bereich Computervalidierung
- •Selbständige Arbeitsweise, analytisches Denkvermögen und starkes Verantwortungsgefühl
- •Kommunikationsstärke mit hoher Zielorientierung und Proaktivität
- •Bereitschaft zur Lösung von Problemstellungen in einer offenen Diskussionskultur
- •Sehr gute EDV-Kenntnisse und sicherer Umgang mit MS Office, SAP Kenntnisse von Vorteil
- •Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift
- •Wunsch zur proaktiven Entwicklung und Teil eines starken Teams zu sein
Bachelor-Abschluss
Berufserfahrung
2–5 Jahre
Deine Aufgaben
- •An einem gelebten Qualitätssicherungssystem mitarbeiten und dessen Weiterentwicklung vorantreiben
- •Computervalidierungen für Neu- und Bestandssysteme planen, bewerten und durchführen
- •IT-Changes auf GxP-Relevanz bewerten und durchführen
- •Qualitätsverträge erstellen und prüfen
- •Das GxP-Schulungssystem gestalten, überprüfen und kontinuierlich optimieren
- •Das QM-Dokumentations- und SOP-System gestalten, überprüfen und kontinuierlich optimieren
- •Change Control Anträge, Abweichungen, Reklamationen und Risikoanalysen erstellen, bearbeiten und prüfen
- •Bei Selbstinspektionen, Behördeninspektionen und Lieferanten-/Dienstleisteraudits mitwirken
- •Eine enge Zusammenarbeit mit allen Abteilungen pflegen und den Informationsaustausch zu qualitätsrelevanten Aspekten sicherstellen
Tools & Technologien
MS OfficeSAP
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Deine Vorteile
Flexibles Arbeiten
- •Flexible Arbeitszeiten
- •Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
Team Events & Ausflüge
- •Firmenfeiern
- •Teamevents
Karriere- und Weiterentwicklung
- •Feedback- und Entwicklungsgespräche
Weiterbildungsangebote
- •Fokus auf persönliche Weiterentwicklung
Gesundheits- & Fitnessangebote
- •Gesundheits- und Fitnesskooperation
Snacks & Getränke
- •Kostenlose Snacks
Sonstige Zulagen
- •150 € Shoppingkarte
Mitarbeiterrabatte
- •exklusive Rabatte
Boni & Prämien
- •leistungsbezogener Bonus
Betriebliche Altersvorsorge
- •betriebliche Altersvorsorge
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Denk Pharma GmbH & Co. KG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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