IT
ITM Isotope Technologies Munich SE4 Tage
Manager Quality Operations(m/w/x)
Vollzeit
mit Homeoffice
Senior
Keine Angabe
Garching bei München
Nejo KI-Zusammenfassung
In dieser Rolle bist du der zentrale Ansprechpartner für Qualitätssicherung und Compliance. Du sorgst dafür, dass alle gesetzlichen Vorgaben eingehalten werden, leitest Ursachenanalysen und initiierst Projekte zur kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse.
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Anforderungen
- •Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Industrie
- •Kenntnisse im Bereich Qualitätssicherung nach geltenden GMP- bzw. cGMP- und ICH-Richtlinien
- •Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- •Gute Kommunikationsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen und Teamfähigkeit
- •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- •Bereitschaft zum Erwerb von Zusatzqualifikationen und zu laufender Fortbildung
Bachelor-Abschluss
Berufserfahrung
ca. 4 – 6 Jahre
Deine Aufgaben
- •Einhaltung gesetzlicher und regulatorischer Anforderungen sicherstellen
- •Zentrale Ansprechperson bei Audits und Behördeninspektionen sein
- •Abweichungen und Kundenreklamationen eigenständig bearbeiten
- •Ursachenanalysen koordinieren und leiten
- •Wirksame CAPA-Maßnahmen ableiten und nachverfolgen
- •GMP-Compliance-Aktivitäten durchführen und unterstützen
- •Dokumentenmanagement für Audits und Inspektionen übernehmen
- •Konstruktive Zusammenarbeit mit Fachbereichen sicherstellen
- •Prozessverbesserungen entlang der Wertschöpfungskette identifizieren
- •Projekte zur kontinuierlichen Verbesserung initiieren und leiten
- •Vollständige und aktuelle Dokumentation aller qualitätsrelevanten Aktivitäten pflegen
- •Verfahrens- und Prozessbeschreibungen erstellen und überarbeiten
- •Qualitätsberichte und KPI-Dashboards aufbereiten und präsentieren
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Deine Vorteile
Abwechslungsreiche Aufgaben
- •Spannende Herausforderungen
Lockere Unternehmenskultur
- •Offene Arbeitsatmosphäre
Weiterbildungsangebote
- •Umfangreiches Onboarding-Programm
- •Individuell abgestimmtes Weiterbildungsangebot
Flexibles Arbeiten
- •Flexible Arbeitszeitgestaltung
- •Home-Office Möglichkeiten
Boni & Prämien
- •Attraktive Sonderzahlungen
Attraktive Vergütung
- •Mitarbeiterbeteiligungsprogramm
Öffi Tickets
- •Jobrad oder Zuschuss zum Jobticket
Betriebliche Altersvorsorge
- •Überdurchschnittlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
Gesundheits- & Fitnessangebote
- •Angebote im Bereich Gesundheitsförderung
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens ITM Isotope Technologies Munich SE erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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