Daiichi Sankyo Europe
Gruppenleiter Gerätequalifizierung(m/w/x)
Vollzeit
Keine Angabe
Pfaffenhofen an der Ilm
DA
Daiichi Sankyo Europe27 Tage
Qualifizierungsingenieur(m/w/x)
Vollzeit
Senior
Keine Angabe
85276 Pfaffenhofen an der Ilm
Nejo KI-Zusammenfassung
In dieser Rolle planst und koordinierst du eigenverantwortlich Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für Neubauprojekte. Dein Alltag umfasst die Erstellung von Dokumenten, die Führung externer Dienstleister und die Sicherstellung einer GMP-gerechten Dokumentation.
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Anforderungen
- •Abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaft oder vergleichbare Qualifikation
- •Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
- •Kenntnisse im Bereich der Anlagenqualifizierung und Validierung
- •Fundierte Kenntnisse der einschlägigen Vorschriften und Richtlinien
- •Kenntnisse im Bereich der Biotechnologie oder im aseptischen Bereich wünschenswert
- •Gute MS-Office Kenntnisse
- •Eigenständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise, Organisationsvermögen, Teamfähigkeit und Flexibilität
- •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Bachelor-Abschluss
Berufserfahrung
ca. 4 – 6 Jahre
Deine Aufgaben
- •Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten eigenverantwortlich planen
- •Qualifizierungsdokumente erstellen
- •Qualifizierung von Anlagen, Medien, Reinräumen und computergestützten Systemen durchführen und koordinieren
- •Externe Dienstleister im Rahmen der Qualifizierung koordinieren und fachlich führen
- •Re-Qualifizierungen an Bestandsanlagen und Systemen planen und durchführen
- •Change Control Verfahren in Zusammenarbeit mit dem Projektleiter eröffnen und durchführen
- •Verfahrens- und Arbeitsanweisungen erstellen
- •GMP-gerechte Dokumentation sicherstellen
Tools & Technologien
MS-Office
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Daiichi Sankyo Europe erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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