STADA Arzneimittel AG
Qualified Person / QP(m/w/x)
Vollzeit
mit Homeoffice
Keine Angabe
Bad Vilbel
ST
STADA Arzneimittel AG11 Tage
Qualified Person / QP(m/w/x)
Vollzeit
mit Homeoffice
Berufserfahren
Keine Angabe
61118 Bad Vilbel
Nejo KI-Zusammenfassung
In dieser Rolle als Qualified Person im Bereich Finished Product Control übernimmst du die Verantwortung für die Qualitätssicherung von Produkten, die nicht am Standort Bad Vilbel hergestellt werden. Du gewährleistest die Einhaltung gesetzlicher Vorgaben und GMP-Richtlinien und gehst täglich mit verschiedenen Herausforderungen im operativen Geschäft um.
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Anforderungen
- •Studium der Pharmazie mit Approbation oder Studium der Naturwissenschaften
- •Qualifikation gemäß dem Sachverständigengutachten nach §15 AMG
- •Gute Kenntnisse der rechtlichen Rahmenbedingungen wie cGMP, AMG und AMWHV
- •Versiertheit im Bereich der pharmazeutischen Analytik
- •Eigeninitiative und Durchsetzungsvermögen
- •Klare und effektive Kommunikation
- •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Master-Abschluss
Berufserfahrung
ca. 1 – 4 Jahre
Deine Aufgaben
- •Zentrale Verantwortung als Sachkundige Person gemäß §14 AMG übernehmen
- •Bulk- und Fertigprodukte freigeben oder ablehnen
- •Prüfprotokolle unterzeichnen
- •Spezifikationen, Probenahme- und Prüfanweisungen genehmigen
- •Einhaltung von Spezifikationen sicherstellen
- •Erforderlichen Prüfumfang festlegen und dessen Umsetzung überwachen
- •Fragestellungen und Probleme im operativen Tagesgeschäft bearbeiten
- •Umsetzung QS-relevanter Anteile von CCPs/MOCs sicherstellen
- •Abweichungen und Prüfberichte bearbeiten
- •OOS-spezifische Fragestellungen klären
- •Abteilungsdokumentation gemäß GMP-Richtlinien organisieren
- •PQRs (Product Quality Reviews) und Stabilitätsstudien bewerten
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Deine Vorteile
Flexibles Arbeiten
- •Flexible Arbeitszeitmodelle
- •Mobiles Arbeiten
Öffi Tickets
- •Job-Ticket für das RMV-Gebiet
Firmenfahrrad
- •Job-Bike
Kinderbetreuung
- •Zuschuss zur Kinderbetreuung
Gesundheits- & Fitnessangebote
- •Gesundheitsfördernde Angebote
Sonstige Vorteile
- •Gruppenunfallversicherung
Betriebliche Altersvorsorge
- •Alterszusatzversorgung
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- •Bezuschusste Kantine
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens STADA Arzneimittel AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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