RO
Roche
10 Tage

Medical Affairs Operations Leader(m/w/x)

Vollzeit
Senior
Keine Angabe
Basel

In this leadership role, you will drive the generation of real-world evidence by overseeing complex non-interventional studies while ensuring strict regulatory compliance and high-quality operational execution.

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Anforderungen

  • Five years pharmaceutical, CRO, or academic experience
  • Expertise in evidence generation and scientific knowledge
  • Strong project and operational management skills
  • Understanding of drug and device development
  • Cross-functional and multicultural collaboration experience
  • Strong technical and analytical skills
  • Excellent communication and stakeholder management abilities
  • Willingness to travel for study-related meetings
Keine Angabe

Deine Aufgaben

  • Design and coordinate non-interventional studies
  • Oversee study execution and global regulatory compliance
  • Maintain alignment with GPP, GCP, and ISO standards
  • Complete audit-related corrective and preventive action plans
  • Manage relationships with Affiliates, CROs, and vendors
  • Monitor partner performance and resolve operational issues
  • Lead study teams through coaching and training
  • Drive operational planning and feasibility activities
  • Manage study timelines and supply coordination
  • Track and report on program budgets and metrics
  • Oversee safety reporting and recruitment monitoring
  • Optimize study manuals and operational tools
  • Ensure Trial Master File inspection readiness
  • Manage compliant site close-out and safety reconciliation

Tools & Technologien

Clinical research platformsRemote monitoring tools

Sprachen

Englischverhandlungssicher

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