Miltenyi Biotec
Lead Clinical Scientist in Clinical Drug Development(m/w/x)
Vollzeit
mit Homeoffice
Senior
Keine Angabe
Bergisch Gladbach
MI
Miltenyi Biotec3 Monate
Lead Medical Writer(m/w/x)
Management
Vollzeit
mit Homeoffice
Keine Angabe
51429 Bergisch Gladbach, Friedrich-Ebert-Straße 68
Nejo KI-Zusammenfassung
You oversee the creation and submission of regulatory documents, ensuring compliance and scientific integrity while collaborating with various teams to drive project success.
Lass KI die perfekten Jobs für dich finden!
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Anforderungen
- •Degree in life sciences; advanced degree preferred
- •Proven experience in medical writing
- •In-depth knowledge of ICH guidelines
- •Experienced in setting up standards and processes
- •Strong track record of managing regulatory documents
- •Experience with MAA/BLA submissions is a plus
- •Experience with ATMPs/CAR-T treatments is a plus
- •Demonstrate leadership through mentoring teams
- •Solid understanding of drug development frameworks
- •Excellent project management skills
- •Ability to communicate scientific data clearly in English
Bachelor-Abschluss
ODER
Doktor / Ph.D.
ODER
Master-Abschluss
Berufserfahrung
ca. 4 – 6 Jahre
Deine Aufgaben
- •Lead development and submission of regulatory documents.
- •Ensure documents are scientifically sound and compliant.
- •Manage document timelines and coordinate internal reviews.
- •Collaborate with cross-functional teams for project success.
- •Guide and review work of Medical Writers and junior staff.
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Deine Vorteile
Flexibles Arbeiten
- •Flexible time management
Abwechslungsreiche Aufgaben
- •Diverse intercultural environment
Lockere Unternehmenskultur
- •Creative contribution freedom
Weiterbildungsangebote
- •Individual training opportunities
Öffi Tickets
- •Discounted travel ticket
Firmenfahrrad
- •(E)-bike leasing
Betriebliche Altersvorsorge
- •Capital-forming benefits
- •Company pension plan
Sonstige Vorteile
- •Disability insurance
- •And much more
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- •Canteen services
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Miltenyi Biotec erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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