Lead Medical Writer(m/w/x)

Management

Vollzeit

mit Homeoffice

Keine Angabe

Bergisch Gladbach

Nejo KI-Zusammenfassung

You oversee the creation and submission of regulatory documents, ensuring compliance and scientific integrity while collaborating with various teams to drive project success.

Lass KI die perfekten Jobs für dich finden!

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Anforderungen

•Degree in life sciences; advanced degree preferred
•Proven experience in medical writing
•In-depth knowledge of ICH guidelines
•Experienced in setting up standards and processes
•Strong track record of managing regulatory documents
•Experience with MAA/BLA submissions is a plus
•Experience with ATMPs/CAR-T treatments is a plus
•Demonstrate leadership through mentoring teams
•Solid understanding of drug development frameworks
•Excellent project management skills
•Ability to communicate scientific data clearly in English

Bachelor-Abschluss

ODER

Doktor / Ph.D.

ODER

Master-Abschluss

Berufserfahrung

ca. 4 – 6 Jahre

Deine Aufgaben

•Lead development and submission of regulatory documents.
•Ensure documents are scientifically sound and compliant.
•Manage document timelines and coordinate internal reviews.
•Collaborate with cross-functional teams for project success.
•Guide and review work of Medical Writers and junior staff.

Sprachen

Englisch – verhandlungssicher

Deine Vorteile

Flexibles Arbeiten

•Flexible time management

Abwechslungsreiche Aufgaben

•Diverse intercultural environment

Lockere Unternehmenskultur

•Creative contribution freedom

Weiterbildungsangebote

•Individual training opportunities

Öffi Tickets

•Discounted travel ticket

Firmenfahrrad

•(E)-bike leasing

Betriebliche Altersvorsorge

•Capital-forming benefits
•Company pension plan

Sonstige Vorteile

•Disability insurance
•And much more

Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten

•Canteen services

Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Miltenyi Biotec erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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