Global Regulatory Lead - New Assets(m/w/x)

Vollzeit

mit Homeoffice

Senior

Keine Angabe

Frankfurt am Main

Nejo KI-Zusammenfassung

As the Global Regulatory Lead, you will collaborate closely with the Global Product Team to shape regulatory strategies and ensure compliance throughout the product life cycle, from new registrations to ongoing management and communication with regulatory authorities.

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Anforderungen

•Completed scientific studies in Pharmacy, Biology, Chemistry, or related field
•At least 5 years of professional experience in regulatory affairs within the pharmaceutical industry
•Very good knowledge of regulatory laws, GMP, compliance, and CMC documents
•Strong communication skills, including intercultural and business fluent English
•Strong problem-solving skills and analytical thinking ability
•Team player with performance orientation and persistence

Master-Abschluss

ODER

Doktor / Ph.D.

Berufserfahrung

5 Jahre

Deine Aufgaben

•Serve as the primary interface with the Global Product Team
•Shape regulatory strategies and submission plans for new registrations
•Create high-quality documentation for registration procedures
•Ensure compliance with internal and regulatory requirements
•Implement regulatory activities for new registration applications
•Lead the creation and maintenance of the Company Core Data Sheet
•Manage inquiries from regulatory authorities
•Implement regulatory life cycle management activities
•Lead and coordinate regulatory projects with Merz representatives
•Prepare for scientific consultations with regulatory authorities
•Support the creation of benefit dossiers and health technology assessments

Sprachen

Englisch – verhandlungssicher

Deine Vorteile

Flexibles Arbeiten

•Hybrid work model

Familienfreundlichkeit

•Good work-life balance

Sonstige Vorteile

•Attractive location
•Extensive social benefits

Parkplatz & Pendelvorteile

•Good transport links

Modernes Büro

•Modern workplaces

Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten

•Company restaurant

Attraktive Vergütung

•Attractive remuneration

Sonstige Zulagen

•Employer-subsidized benefits

Gesundheits- & Fitnessangebote

•WellPass

Öffi Tickets

•Deutschland-ticket

Mitarbeiterrabatte

•Corporate Benefits

Firmenfahrrad

•JobBike

Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Merz Therapeutics erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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