BioNTech SE
Analytical Method Expert (Associate Director AS&T Lifecycle Management)(m/w/x)
Vollzeit
Senior
Keine Angabe
Mainz
BI
BioNTech SE2 Monate
Director Protein & ADC Analytics(m/w/x)
Vollzeit
Senior
Keine Angabe
Mainz
Nejo KI-Zusammenfassung
In this role, you will leverage your analytical expertise to guide the development of protein-based therapeutics and ADCs, ensuring compliance with regulatory standards while collaborating with internal teams and external partners.
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Anforderungen
- •Master’s degree or Ph.D. in Analytical Chemistry or related field
- •At least 10 years of experience in international, highly regulated environment
- •Strong expertise in small molecule and ADC drug linkers analytical chemistry
- •Experience in HPLC, GC, mass spectrometry, NMR, and IR
- •Experience in assay development, validation, and statistical data analysis
- •Proven experience in authoring CTD module 3 drug substance sections
- •In-depth knowledge of analytical control strategies and method validation
- •Knowledge of stability/degradation study design and specification setting
- •Solid understanding of standard quality processes
- •Experience working in intercultural and cross-functional teams
- •Excellent project management skills
- •Strong communication and negotiation skills in English
- •Ability to convey complex technical matters concisely
Master-Abschluss
ODER
Doktor / Ph.D.
Berufserfahrung
10 Jahre
Deine Aufgaben
- •Provide technical analytical expertise on linker-payload for development programs
- •Participate in strategic discussions within analytical expert sub-teams
- •Act as an analytical SME for regulatory filings and health authority inquiries
- •Ensure analytical method development, validation, and transfer align with project strategy
- •Conduct analytical investigations during technology transfer and routine production
- •Oversee creation and approval of work instructions and validation documentation
- •Support evaluation and implementation of new technologies for analytical methods
Tools & Technologien
HPLCGCmass spectrometryNMRIR
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Deutsch – Grundkenntnisse
Deine Vorteile
Flexibles Arbeiten
- •Flexible hours
Mehr Urlaubstage
- •Vacation account
Weiterbildungsangebote
- •Digital learning
- •Apprenticeships
- •LinkedIn Learning
Mentoring & Coaching
- •Performance & talent development
- •Leadership development
- •Support for your full potential
Startup-Atmosphäre
- •Your voice at the table
Lockere Unternehmenskultur
- •Culture on an equal footing
Sinnstiftende Arbeit
- •Opportunities to shape & impact
Firmenfahrrad
- •Company bike
Öffi Tickets
- •Job ticket
- •Deutschlandticket
Betriebliche Altersvorsorge
- •Employer-funded pension
Kinderbetreuung
- •Childcare
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens BioNTech SE erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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