BioNTech SE
Director Protein & ADC Analytics(m/w/x)
Vollzeit
Senior
Keine Angabe
Mainz
BI
BioNTech SE2 Monate
Analytical Method Expert (Associate Director AS&T Lifecycle Management)(m/w/x)
Vollzeit
Senior
Keine Angabe
Mainz
Nejo KI-Zusammenfassung
In this role, you will play a crucial part in product development and regulatory submissions for RNA and protein-based therapeutics. You will ensure that analytical methods meet GMP standards while collaborating with cross-functional teams and external partners.
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Anforderungen
- •Advanced university degree in a scientific discipline
- •Industry experience in CMC development/commercial
- •Background in organic chemistry and/or Biologics product development
- •In-depth knowledge of analytical techniques with hands-on experience in assay development and validation
- •Experience with HPLC, GC, mass spectrometry, NMR, and IR techniques
- •Experience with chromatographic, spectroscopic, electrophoretic, immunoassay and molecular biology techniques
- •Experience with cell-based and immunoassays, molecular biology and physicochemical techniques
- •Expertise in analytical control strategies and method validation concepts
- •Experience in intercultural, cross-functional teams
- •Structured way of working and ability to break down complex challenges
- •Highly motivated and willingness to work in a fast-paced environment
Master-Abschluss
Berufserfahrung
5 Jahre
Deine Aufgaben
- •Provide technical analytical expertise for late-stage and commercial projects
- •Ensure compliance with GMP standards and industry guidelines
- •Develop method validation and transfer strategies
- •Manage method lifecycle activities, including reagent exchange and laboratory investigations
- •Engage in strategic and technical discussions with CMC team members and external partners
- •Evaluate and review technical and regulatory submission documents
- •Act as the analytical subject matter expert for regulatory filings
- •Respond to inquiries from health authorities regarding regulatory submissions
Tools & Technologien
HPLCGCmass spectrometryNMRIR techniques
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Deine Vorteile
Flexibles Arbeiten
- •Flexible hours
Mehr Urlaubstage
- •Vacation account
Weiterbildungsangebote
- •Digital learning
- •Apprenticeships
- •LinkedIn learning
Mentoring & Coaching
- •Performance & talent development
- •Leadership development
- •Support for your full potential
Startup-Atmosphäre
- •Your voice at the table
Lockere Unternehmenskultur
- •Culture on an equal footing
Sinnstiftende Arbeit
- •Opportunities to shape & impact
Firmenfahrrad
- •Company bike
Öffi Tickets
- •Job ticket
- •Deutschlandticket
Betriebliche Altersvorsorge
- •Employer-funded pension
Kinderbetreuung
- •Childcare
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens BioNTech SE erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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