1201 F. Hoffmann-La Roche AG
Global MSAT DP Pilot Plant Bioprocess Scientist / Engineer(m/w/x)
Vollzeit
Senior
Keine Angabe
Basel
12
1201 F. Hoffmann-La Roche AG6 Tage
Device Process Engineer - Global MSAT(m/w/x)
Vollzeit
Senior
Keine Angabe
Basel
Nejo KI-Zusammenfassung
As a Senior Process Engineer, you will drive the implementation of next-generation processes for medical devices, ensuring smooth transitions from development to production while optimizing performance and mitigating risks.
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Anforderungen
- •B.S. or M.S. in Mechanical, Biomedical, Pharmaceutical Engineering, or related technical discipline
- •7+ years of experience in process engineering within medical device or drug-device combination product development
- •Hands-on expertise in Device Assembly, Final Sterilization, or Final Packaging/Labeling
- •Demonstrated ability to lead technology scaling and New Product Introduction (NPI)
- •Advanced proficiency in statistical data analysis, Quality by Design (QbD), and risk management tools
- •Exceptional communication and negotiation skills
Bachelor-Abschluss
ODER
Master-Abschluss
Berufserfahrung
7 Jahre
Deine Aufgaben
- •Lead design transfer of medical devices and drug-device combination products
- •Ensure seamless scalability between development and commercial-scale production
- •Utilize Design of Experiments (DoE) to evaluate Critical Process Parameters (CPPs)
- •Conduct Design for Manufacturability, Assembly, and Excellence (DFM/DFA/DFx) assessments
- •Leverage advanced manufacturing technologies for robust process development
- •Define Process Performance Qualification (PPQ) and Quality Control strategies
- •Author and manage risk documentation using FMEA and Tolerance Analysis
- •Lead technical investigations into process deviations or design issues
- •Provide technical oversight for existing products and recommend process enhancements
Tools & Technologien
cGMPISO 13485FDA 21 CFR Part 4FDA 21 CFR Part 820
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens 1201 F. Hoffmann-La Roche AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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