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1201 F. Hoffmann-La Roche AG
2 Monate

Senior Device Engineer(m/w/x)

Management
Vollzeit
Keine Angabe
Basel

As a Senior Device Engineer, you will lead projects to bring innovative medical devices to market, ensuring they meet rigorous performance and regulatory standards while effectively managing resources and timelines.

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Anforderungen

  • University level education in engineering or related discipline
  • Minimum 5 years proven track record in mechanical engineering and drug delivery device development
  • Hands-on Pen injector / Auto injector development expertise
  • Sound knowledge of legislation, regulation, industry standards, and guidance for combination products and medical devices
  • Experience with Health Authority interactions
  • Demonstrable knowledge of drug delivery devices and parenteral drug delivery
  • Excellent documentation, presentation, and interpersonal communication skills
  • Excellent command of English; proficiency in German preferable
Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

5 Jahre

Deine Aufgaben

  • Lead projects and teams to launch combination products and medical devices
  • Evaluate new and breakthrough technologies
  • Establish robust technical product requirements
  • Develop engineering design solutions for device performance
  • Author design control documentation, including development plans and specifications
  • Create and maintain design verification plans and DHF documentation
  • Conduct conformity assessments and manage risk documentation
  • Forecast and plan resource demands for device development projects
  • Execute projects within time, quality, and cost constraints
  • Ensure designs comply with regulatory standards, including ISO 13485 and 21CFR820

Sprachen

Englischverhandlungssicher

DeutschGrundkenntnisse

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