BI
BioNTech SE
1 Monat

Associate Director CMC Excellence & Compliance(m/w/x)

Vollzeit
Senior
Keine Angabe
Mainz

In this role, you will lead compliance efforts across Global Technical Development, ensuring training alignment and audit readiness while developing frameworks that support GxP requirements. Your expertise will help maintain data integrity and drive continuous improvement initiatives.

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Anforderungen

  • •Master’s degree in pharmacy, Chemistry, Life Sciences, or related field
  • •5+ years in pharmaceutical development, process improvement, or compliance
  • •Deep understanding of global GxP requirements and regulatory frameworks
  • •Experience in designing and delivering compliance training programs
  • •Proficient in digital compliance tools, data integrity, and emerging pharma technologies
  • •Expertise in CMC documentation standards, audit readiness, and submission processes
  • •Strong leadership and stakeholder management skills
Master-Abschluss

Berufserfahrung

5 Jahre

Deine Aufgaben

  • •Ensure GTD-wide training alignment
  • •Maintain training profiles
  • •Secure audit and inspection readiness
  • •Develop and implement compliance frameworks
  • •Oversee compliance processes and documentation
  • •Safeguard data integrity and digital compliance
  • •Align processes and systems with global digitalization initiatives
  • •Ensure adherence to quality systems
  • •Serve as key user for platforms like Veeva eQMS
  • •Maintain ownership of guidance documents for CMC development
  • •Collaborate with Quality, Regulatory, and IT teams
  • •Monitor compliance performance and identify gaps
  • •Drive continuous improvement initiatives

Tools & Technologien

digital compliance tools

Sprachen

Englisch – verhandlungssicher

Deine Vorteile

Flexibles Arbeiten

  • •Flexible hours

Mehr Urlaubstage

  • •Vacation account

Weiterbildungsangebote

  • •Digital learning
  • •Performance & talent development
  • •Apprenticeships
  • •LinkedIn Learning

Mentoring & Coaching

  • •Leadership development
  • •Support for your full potential

Startup-Atmosphäre

  • •Your voice at the table

Lockere Unternehmenskultur

  • •Culture on an equal footing

Sinnstiftende Arbeit

  • •Opportunities to shape & impact

Firmenfahrrad

  • •Company bike

Öffi Tickets

  • •Job ticket
  • •Deutschlandticket

Betriebliche Altersvorsorge

  • •Employer-funded pension

Kinderbetreuung

  • •Childcare
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens BioNTech SE erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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