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Specialist QA-Manufacturing(m/w/x)
Überwachung aseptischer Fertigung von Krebstherapeutika für internationale Kunden, inklusive Media Fill Läufe. Studium der Chemie-/Pharmatechnik oder artverwandt erforderlich. 13. Tarifgehalt und Urlaubsgeld.
Requirements
- Abgeschlossenes Studium der Chemie-/Pharmatechnik, Biotechnologie, Pharmazie, Lebensmitteltechnologie oder artverwandter Studiengänge
- Erste Berufserfahrung und GMP-Kenntnisse (wünschenswert)
- Kenntnisse der aseptischen Fertigung (wünschenswert)
- Flexibilität, Teamfähigkeit, sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Tasks
- Einhaltung geltender GMP-Richtlinien sicherstellen
- Quality Oversight durchführen
- Produktionsmitarbeiter:innen bei vorbeugenden Maßnahmen unterstützen
- Media Fill Läufe vor Ort beobachten und bewerten
- Videoaufzeichnungen von Media Fill Läufen reviewen
- QA Media Fill Reviews organisieren
- Zugehörige Dokumentation durchführen
- Chargendokumentation durchsehen und QA-Freigabe erteilen
- Produktionsbezogene GMP-Dokumente (Herstellvorschriften, Bedienungsanleitungen, Reinigungsanweisungen) prüfen und freigeben
- Qualitätsrelevante Alarmprotokolle prüfen und freigeben
- SOPs weiterentwickeln, erstellen und überarbeiten
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Benefits
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
Other Benefits
- Zusätzliche Pflegeversicherung
Free or Subsidized Food
- Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezuschussung
More Vacation Days
- 30 Tage Urlaub
- Sonderurlaub
Company Bike
- Job-Rad Leasing
Corporate Discounts
- Corporate Benefits
Parking & Commuter Benefits
- Gute Verkehrsanbindung
- Kostenlose Mitarbeitendenparkplätze
Additional Allowances
- Finanzielle Unterstützung bei Umzug
Healthcare & Fitness
- Kostenlose Betriebssportarten
Like this job?
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- Simtra BioPharma SolutionsFull-timeOn-siteExperiencedHalle (Saale)
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Full-timeOn-siteExperiencedHalle (Saale) - Simtra BioPharma Solutions
Spezialist Inprozesskontrolle(m/w/x)
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Spezialist Projektmanagement New Business(m/w/x)
Full-timeOn-siteJuniorHalle (Saale) - Simtra BioPharma Solutions
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Benefits
Retirement Plans
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About the Company
Simtra BioPharma Solutions
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches sterile, injizierbare Arzneimittel herstellt.
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Specialist QA Audit Management(m/w/x)
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Spezialist Inprozesskontrolle(m/w/x)
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Spezialist Projektmanagement New Business(m/w/x)
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Specialist Qualification Quality Control Compliance(m/w/x)
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