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NONovartis Radiopharmaceuticals GmbH

QC Expert(m/w/x)

Halle (Saale)
Full-timeOn-siteJunior
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Wareneingangskontrollen für GMP-Materialien und Chargenanalysen in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle. Abgeschlossene Ausbildung als PTA, CTA oder Hochschulabschluss in Chemie, Biologie, Pharma erforderlich. Unterstützung bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten.

Requirements

  • Abgeschlossene Ausbildung als PTA, CTA oder Hochschulabschluss in Chemie, Biologie, Pharma oder vergleichbar
  • Erste Berufserfahrung in pharmazeutischer Qualitätskontrolle, idealerweise Radiopharmazie
  • Sehr gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen im GMP-Umfeld
  • Erfahrung mit Abweichungen, CAPA und Änderungsmanagement
  • Gute Kenntnisse in IT- und Qualitätsdatenmanagementsystemen, sichere Anwendung von MS Office
  • Sehr gute Deutschkenntnisse
  • Gute Englischkenntnisse
  • Kollaboration
  • Kommunikationsfähigkeit
  • Datenintegrität
  • Umgang mit Ambiguität
  • Entscheidungsfähigkeit
  • Digitale Kompetenz
  • Führungsqualitäten
  • Problemlösungsfähigkeit
  • Kenntnisse regulatorischer Anforderungen

Tasks

  • Wareneingangskontrollen für GMP-Materialien durchführen und dokumentieren
  • Chargenanalysen eigenständig durchführen und Ergebnisse bewerten
  • GMP-relevante Dokumente (Arbeitsanweisungen, Spezifikationen) erstellen und pflegen
  • Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten unterstützen
  • Abweichungen untersuchen, bewerten und Maßnahmen umsetzen
  • Anlagen- und Prozesskalibrierungen, -verifizierungen und -qualifizierungen durchführen
  • QC-relevante Prozesse, Anlagen und Arbeitsbereiche überwachen und verbessern

Education

  • Vocational certificationOR
  • Bachelor's degree

Languages

  • German – Business Fluent
  • English – Business Fluent

Tools & Technologies

  • MS Office
  • GMP
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