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Specialist QA Audit Management(m/w/x)
Management von Kunden- und Behördeninspektionen für sterile, injizierbare Arzneimittel, Schwerpunkt Krebstherapeutika. Ca. 2 Jahre Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld mit GMP-Kenntnissen erforderlich. 13. Tarifgehalt und Urlaubsgeld.
Requirements
- Abgeschlossenes Studium (Chemie, Pharmazie, Biologie oder ähnlich)
- Ca. 2 Jahre Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld (wünschenswert)
- Umfangreiche GMP-Kenntnisse
- Kenntnisse in aseptischer/steriler Herstellung und Qualitätsmanagement (idealerweise)
- Sehr gute kommunikative Fähigkeiten
- Durchsetzungsvermögen und diplomatisches Geschick
- Strukturierte und verantwortungsvolle Arbeitsweise
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Tasks
- Kunden- und Behördeninspektionen managen (Schwerpunkt Kundenaudits)
- Audits vorbereiten, durchführen und nachverfolgen
- Globales Auditmodul in TrackWise pflegen
- Third Party Audits übernehmen
- Questionnaires erstellen
- Bereichsübergreifende QA-Unterstützung leisten
- Globale Quality Alerts und GMP-Dokumente prüfen
- Kundenanfragen und Questionnaires beantworten
- Kennzahlen erfassen
Work Experience
- 2 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- GMP
Benefits
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
Other Benefits
- Zusätzliche Pflegeversicherung
Free or Subsidized Food
- Attraktive Kantinenbezuschussung
More Vacation Days
- 30 Tage Urlaub
- Sonderurlaub
Company Bike
- Job-Rad Leasing
Corporate Discounts
- Corporate Benefits
Parking & Commuter Benefits
- Kostenlose Parkplätze
- Gute Verkehrsanbindung
Additional Allowances
- Umzugskostenpauschale
Healthcare & Fitness
- Kostenlose Betriebssportarten
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Tools & Technologies
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Benefits
Retirement Plans
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About the Company
Simtra BioPharma Solutions
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches sterile, injizierbare Arzneimittel herstellt.
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Specialist Qualification Quality Control Compliance(m/w/x)
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Spezialist Projektmanagement New Business(m/w/x)
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