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SISimtra BioPharma Solutions

Specialist QA Audit Management(m/w/x)

Halle (Saale)
Full-timeOn-siteExperienced

Management von Kunden- und Behördeninspektionen für sterile, injizierbare Arzneimittel, Schwerpunkt Krebstherapeutika. Ca. 2 Jahre Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld mit GMP-Kenntnissen erforderlich. 13. Tarifgehalt und Urlaubsgeld.

Requirements

  • Abgeschlossenes Studium (Chemie, Pharmazie, Biologie oder ähnlich)
  • Ca. 2 Jahre Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld (wünschenswert)
  • Umfangreiche GMP-Kenntnisse
  • Kenntnisse in aseptischer/steriler Herstellung und Qualitätsmanagement (idealerweise)
  • Sehr gute kommunikative Fähigkeiten
  • Durchsetzungsvermögen und diplomatisches Geschick
  • Strukturierte und verantwortungsvolle Arbeitsweise
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Tasks

  • Kunden- und Behördeninspektionen managen (Schwerpunkt Kundenaudits)
  • Audits vorbereiten, durchführen und nachverfolgen
  • Globales Auditmodul in TrackWise pflegen
  • Third Party Audits übernehmen
  • Questionnaires erstellen
  • Bereichsübergreifende QA-Unterstützung leisten
  • Globale Quality Alerts und GMP-Dokumente prüfen
  • Kundenanfragen und Questionnaires beantworten
  • Kennzahlen erfassen

Work Experience

  • 2 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • GermanBusiness Fluent
  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • GMP

Benefits

Retirement Plans

  • Betriebliche Altersvorsorge

Other Benefits

  • Zusätzliche Pflegeversicherung

Free or Subsidized Food

  • Attraktive Kantinenbezuschussung

More Vacation Days

  • 30 Tage Urlaub
  • Sonderurlaub

Company Bike

  • Job-Rad Leasing

Corporate Discounts

  • Corporate Benefits

Parking & Commuter Benefits

  • Kostenlose Parkplätze
  • Gute Verkehrsanbindung

Additional Allowances

  • Umzugskostenpauschale

Healthcare & Fitness

  • Kostenlose Betriebssportarten
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