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SISimtra BioPharma Solutions

Spezialist Qualitätssicherung in der Produktion(m/w/x)

Halle (Saale)
Full-timeOn-siteExperienced
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Überwachung der Qualität steriler, injizierbarer Krebstherapeutika in Reinräumen, inklusive Protokollprüfung und Freigabe. 2 Jahre Erfahrung in aseptischer Fertigung und sehr gute cGMP-Kenntnisse wünschenswert. 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld und bezuschusste Kantine.

Requirements

  • Abgeschlossene Ausbildung als Pharmakant, Chemielaborant oder Studium in Naturwissenschaften
  • Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in aseptischer Fertigung (wünschenswert)
  • Sehr gute Kenntnisse internationaler cGMP-Regularien
  • Hohe Kommunikationsfähigkeit, Service- und Qualitätsorientierung
  • Selbstständige, sorgfältige und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Sicherer Umgang mit MS Office, eQMS-Systemen (Veeva, TrackWise) und Grundkenntnisse in ERP-Systemen
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort und Schrift)

Tasks

  • QA-Überwachung in Reinräumen und Produktion durchführen
  • Sichtung, Etikettierung, Verpackung und Versand überwachen
  • Herstellprotokolle, Logbücher, Umgebungsmonitoring und Sterilisationsdaten prüfen
  • Reinigungsprozesse und Produkttrennung überwachen und kontrollieren
  • Reinräume und Equipment nach Änderungen freigeben
  • Abweichungsuntersuchungen initiieren und unterstützen
  • CAPAs initiieren und unterstützen
  • Change Controls initiieren und unterstützen
  • Behörden- und Kundenaudits unterstützen
  • SOP-Anpassungen unterstützen
  • Kontinuierliche Verbesserungsmaßnahmen unterstützen
  • Daten für Trendanalysen erheben
  • Kritische Sachverhalte an höhere Instanzen eskalieren

Work Experience

2 years

Education

Vocational certificationORBachelor's degree

Languages

German – Business FluentEnglish – Business Fluent

Tools & Technologies

MS OfficeVeevaTrackWiseERP-Systeme

Benefits

Other Benefits

  • •Urlaubsgeld
  • •Zusätzliche Pflegeversicherung

Retirement Plans

  • •Betriebliche Altersvorsorge

Free or Subsidized Food

  • •Bezuschusste Kantine

More Vacation Days

  • •30 Tage Urlaub
  • •Sonderurlaub

Company Bike

  • •Job-Rad Leasing

Corporate Discounts

  • •Corporate Benefits

Parking & Commuter Benefits

  • •Gute Verkehrsanbindung
  • •Kostenlose Mitarbeitendenparkplätze

Additional Allowances

  • •Umzugskostenpauschale

Healthcare & Fitness

  • •Kostenlose Betriebssportarten
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