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Spezialist Inprozesskontrolle(m/w/x)
Betreuung von IPK-Geräten und Messsystemen für sterile, injizierbare Krebstherapeutika in der Auftragsfertigung. Naturwissenschaftliche Ausbildung (3+ Jahre Erfahrung) oder Studium (Pharmazie/Mikrobiologie) erforderlich. Zusätzliche Pflegeversicherung; moderne Kantine vor Ort.
Requirements
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (mind. 3 Jahre Erfahrung in Produktion/Analytik) oder Studium (Pharmazie, Mikrobiologie, Lebensmitteltechnologie)
- Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und Technikaffinität
- Kommunikations-, Organisations- und Durchsetzungsfähigkeit
- Sorgfältige, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
- Gute EDV-Kenntnisse (MS-Office) und LIMS-Erfahrung
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Tasks
- Technische Fragen zur Inprozesskontrolle beantworten
- IPK-Geräte und Messsysteme betreuen
- Kalibrierungen und Wartungen extern beauftragen und betreuen
- Messsysteme regelmäßig prüfen
- Interne Teams fachlich bei IPK-Prozessoptimierungen unterstützen
- Interne Teams fachlich bei Optimierungsprojekten unterstützen
- GMP-konforme Dokumente, wie (Re-)Qualifizierungsberichte, erstellen
- GMP-konforme Dokumente, wie (Re-)Qualifizierungsberichte, pflegen
- GMP-konforme Dokumente, wie (Re-)Qualifizierungsberichte, prüfen
- Abteilungsbezogene Abweichungen fachlich beantworten
- Abteilungsbezogene Abweichungen bewerten und bearbeiten unterstützen
- An Umbau- und Erweiterungsprojekten mitarbeiten
- An Routine-Qualifizierungen mitarbeiten
- IPK-Change-Controls bearbeiten und betreuen
- Interne und externe Audit-Fragen beantworten
Work Experience
- 3 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- MS-Office
- LIMS
Benefits
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
Other Benefits
- Zusätzliche Pflegeversicherung
Free or Subsidized Food
- Hauseigene moderne Kantine
- Attraktive Kantinenbezuschussung
More Vacation Days
- 30 Tage Urlaub
- Sonderurlaub
Company Bike
- Job-Rad Leasing
Corporate Discounts
- Exklusive Mitarbeiterrabatte
Parking & Commuter Benefits
- Gute Verkehrsanbindung
- Kostenlose Mitarbeitendenparkplätze
Additional Allowances
- Umzugskostenpauschale
Healthcare & Fitness
- Kostenlose Betriebssportarten
Not a perfect match?
- Simtra BioPharma SolutionsFull-timeOn-siteExperiencedHalle (Saale)
- Simtra BioPharma Solutions
Specialist Project Validation(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedHalle (Saale) - Simtra BioPharma Solutions
Specialist Qualification Quality Control Compliance(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedHalle (Saale) - Simtra BioPharma Solutions
Specialist QA CAPA Management(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedHalle (Saale) - Simtra BioPharma Solutions
Spezialist Automatisierungstechnik(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorHalle (Saale)
Spezialist Inprozesskontrolle(m/w/x)
Betreuung von IPK-Geräten und Messsystemen für sterile, injizierbare Krebstherapeutika in der Auftragsfertigung. Naturwissenschaftliche Ausbildung (3+ Jahre Erfahrung) oder Studium (Pharmazie/Mikrobiologie) erforderlich. Zusätzliche Pflegeversicherung; moderne Kantine vor Ort.
Requirements
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (mind. 3 Jahre Erfahrung in Produktion/Analytik) oder Studium (Pharmazie, Mikrobiologie, Lebensmitteltechnologie)
- Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und Technikaffinität
- Kommunikations-, Organisations- und Durchsetzungsfähigkeit
- Sorgfältige, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
- Gute EDV-Kenntnisse (MS-Office) und LIMS-Erfahrung
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Tasks
- Technische Fragen zur Inprozesskontrolle beantworten
- IPK-Geräte und Messsysteme betreuen
- Kalibrierungen und Wartungen extern beauftragen und betreuen
- Messsysteme regelmäßig prüfen
- Interne Teams fachlich bei IPK-Prozessoptimierungen unterstützen
- Interne Teams fachlich bei Optimierungsprojekten unterstützen
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- GMP-konforme Dokumente, wie (Re-)Qualifizierungsberichte, pflegen
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- Abteilungsbezogene Abweichungen bewerten und bearbeiten unterstützen
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- Interne und externe Audit-Fragen beantworten
Work Experience
- 3 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- MS-Office
- LIMS
Benefits
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
Other Benefits
- Zusätzliche Pflegeversicherung
Free or Subsidized Food
- Hauseigene moderne Kantine
- Attraktive Kantinenbezuschussung
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- 30 Tage Urlaub
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- Job-Rad Leasing
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Parking & Commuter Benefits
- Gute Verkehrsanbindung
- Kostenlose Mitarbeitendenparkplätze
Additional Allowances
- Umzugskostenpauschale
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About the Company
Simtra BioPharma Solutions
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches sterile, injizierbare Arzneimittel herstellt.
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Specialist Project Validation(m/w/x)
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