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RORoche

Quality Assurance Manager(m/w/x)

Basel
Full-timeOn-siteManagement

Prüfung von Drug Substance/Product Batch Records und IMP Produktfreigabe für pharmazeutische Produkte bei einem globalen Gesundheitsunternehmen. Master in Naturwissenschaften und 5+ Jahre Pharma-Erfahrung erforderlich. Arbeit mit SAP und Veeva Vault.

Requirements

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium auf Masterniveau
  • Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
  • Idealerweise Berufserfahrung in pharmazeutischer Entwicklung
  • Kenntnisse zu cGMP und Qualitätsanforderungen
  • Gute EDV-Kenntnisse (MS Office, SAP, Veeva Vault)
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
  • Eigenverantwortliche Arbeitsweise
  • Hohes Qualitätsbewusstsein

Tasks

  • Drug Substance- oder Drug Product Batch Records überprüfen
  • IMP Produktfreigabe durchführen
  • Dokumente wie Produktionsdokumentationen überprüfen
  • Produktbezogene Qualitätsvereinbarungen erstellen
  • Reinigungsprotokolle und -reports genehmigen
  • Abteilungen bei GMP-relevanten Fragen unterstützen
  • Selbstinspektionen durchführen
  • Weitere interessante Aufgaben übernehmen

Work Experience

  • 5 years

Education

  • Master's degree

Languages

  • GermanBusiness Fluent
  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • MS Office
  • SAP
  • Veeva Vault
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