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F.F. Hoffmann-La Roche AG

QA Manager Manufacturing Unit Solids(m/w/x)

Kaiseraugst
Full-timeTemporary contractOn-siteManagement

Schnittstelle zwischen Herstellung, Labor und Verpackung für pharmazeutische Produkte in globaler Pharma mit 100k+ Mitarbeitern. Mindestens 2 Jahre GMP-Erfahrung in pharmazeutischer Produktion oder Qualitätssicherung erforderlich. Arbeit mit SAP, Veeva und Pharmasuite.

Requirements

  • Studium Pharmazie, Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder vergleichbare Ausbildung mit mind. 2 Jahren GMP-Erfahrung
  • Mind. 2 Jahre Erfahrung in pharmazeutischer Produktion, Entwicklung oder Qualitätssicherung, idealerweise Solida
  • Routinierter Umgang mit IT-Systemen (Google Workspace, SAP, Veeva, Pharmasuite) und technisches Verständnis
  • Lösungsorientierte Can-Do-Einstellung, Interesse an agilen Arbeitsweisen und Weiterentwicklung
  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten und fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse

Tasks

  • Als Schnittstelle zwischen Herstellung, Labor und Verpackung agieren
  • PQS-Konformität der Prozesse sicherstellen
  • Fertigwaren gemäß GMP- und internen Richtlinien freigeben
  • Qualitätsüberwachung in der Verpackung sicherstellen
  • QA-Begehungen und Gembas durchführen
  • Audits und Inspektionen unterstützen
  • Qualitätsgerechten Launch neuer Produkte sicherstellen
  • Herstellvorschriften und MBRs überprüfen und freigeben
  • Abweichungsberichte, CAPAs und Changes bearbeiten
  • Lean-Methoden zur Verbesserung von Qualität, Effizienz und Kostenstruktur vorantreiben
  • SOPs erstellen
  • Trainings durchführen
  • Einhaltung von Sicherheits- und Umweltvorschriften fördern

Work Experience

  • 2 years

Education

  • Master's degree

Languages

  • GermanBusiness Fluent
  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • Google Workspace
  • SAP
  • Veeva
  • Pharmasuite
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