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RO
Roche Pharma AG
21d ago

QA Manager für das Quality System und Compliance in Central Certification(m/w/x)

Grenzach
Full-timeTemporary contractOn-siteExperienced

Description

In dieser Rolle als QA Manager:in im Bereich Quality System & Compliance bist du verantwortlich für die Sicherstellung eines effektiven Qualitätssicherungssystems und die kontinuierliche Verbesserung von Prozessen. Dein Alltag umfasst die Erstellung von SOPs, die Bearbeitung von Abweichungen und die Unterstützung bei Audits.

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Requirements

  • •Abgeschlossenes Studium im Bereich der Naturwissenschaften
  • •Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
  • •Kenntnisse der EU-Regularien für Arzneimittel und GMP
  • •Team- und Kommunikationsfähigkeit
  • •Hohe soziale Kompetenz
  • •Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
  • •Komplexe Aufgaben eigenverantwortlich übernehmen
  • •Gute analytische Begabung
  • •Sehr gute IT-Kenntnisse
  • •Programmierkenntnisse von Vorteil

Education

Bachelor's degree

Work Experience

approx. 1 - 4 years

Tasks

  • •Qualitätssicherungssystem gemäß EU-Regularien und GMP-Standards sicherstellen
  • •Optimierungspotenziale in Prozessen identifizieren
  • •Optimierungsmaßnahmen eigenverantwortlich umsetzen
  • •Lokale und globale SOPs sowie Schlüsseldokumente selbständig erstellen und überarbeiten
  • •Lösungen zur Prozessoptimierung entwickeln und umsetzen
  • •IT-System gestützte Optimierungen implementieren
  • •Abweichungen und Changes bearbeiten
  • •Risiko- und Gap-Analysen durchführen und verantworten
  • •Inspektionen und Audits unterstützen
  • •Lokale Projekte leiten und an globalen Projekten mitarbeiten

Tools & Technologies

GMP

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

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