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F.F. Hoffmann-La Roche AG

QA Manager - Antibiotics(m/w/x)

Kaiseraugst
Full-timeTemporary contractOn-siteSenior

Qualitätssicherung und Freigabe von Rocephin-Wirkstoffchargen und Fertigwaren für Antibiotika bei Hersteller pharmazeutischer Wirkstoffe. Studium in Pharmazie/Naturwissenschaften/Ingenieurwesen mit GMP-Erfahrung und Praxis in pharmazeutischer Produktion/QS erforderlich. Agile Teamarbeit.

Requirements

  • Integre Persönlichkeit und ausgeprägte Qualitätsmentalität
  • Studium (Pharmazie, Naturwissenschaften, Ingenieurwesen) oder vergleichbare Ausbildung mit GMP-Erfahrung
  • Praxis in pharmazeutischer Produktion oder Qualitätssicherung, idealerweise Sterilproduktion oder Chargenfreigabe
  • Lösungsorientierte Einstellung und Bereitschaft zu agiler Teamarbeit
  • Sicherer Umgang mit IT-Systemen und Interesse an technischen Abläufen
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Tasks

  • QA-Begehungen im Bereich Antibiotics durchführen
  • Selbstinspektionen und Behördenaudits aktiv unterstützen
  • Rocephin-Wirkstoffchargen sowie Bulk- und Fertigwaren freigeben
  • GMP- und regulatorische Vorgaben konsequent einhalten
  • Herstellvorschriften und Master Batch Records prüfen und freigeben
  • Abweichungsberichte, CAPAs und Changes eigenverantwortlich bearbeiten
  • Qualifizierungen und Validierungen fachgerecht durchführen
  • Qualität und Effizienz durch Lean-Production-Methoden steigern
  • Mit internen und externen Partner:innen eng kollaborieren
  • SOPs erstellen und Trainings zu QA-Themen durchführen

Work Experience

  • approx. 4 - 6 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • GermanBusiness Fluent
  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • SAP
  • Pharmasuite
  • Google Workspace
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  • 1201 F. Hoffmann-La Roche AG

    QA Manager(m/w/x)

    Full-timeOn-siteSenior
    Kaiseraugst
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  • F. Hoffmann-La Roche AG

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    Full-timeOn-siteSenior
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