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121201 F. Hoffmann-La Roche AG

QA Manager(m/w/x)

Kaiseraugst
Full-timeOn-siteSenior

Qualitätsaufsicht in der QC, Review von Validierungsberichten und Teilnahme an Behördenaudits bei einem globalen Gesundheitsunternehmen. Proaktive Arbeitsweise erwartet. Arbeit in einem Unternehmen mit 100.000+ Mitarbeitern.

Requirements

  • Positive Denkweise und Integrität
  • Selbstreflexion
  • Starke Teamfähigkeit
  • Offene und qualitätsorientierte Einstellung
  • Proaktive Arbeitsweise
  • Hands-on Mentalität
  • Verantwortungsbewusstsein
  • Lösungsorientierte Grundhaltung
  • Mehrjährige Berufserfahrung in pharmazeutischer Produktion, Entwicklung oder Qualitätssicherung
  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Naturwissenschaften oder Ingenieurwissenschaften
  • Fundierte Kenntnisse der gültigen GMP-Regularien
  • Schnelle Auffassungsgabe
  • Interesse an technischen Abläufen
  • Affinität im Umgang mit IT-Systemen
  • Routinierter Umgang mit IT-Systemen
  • Bereitschaft zur flexiblen Weiterentwicklung
  • Teamorientierte Denkweise
  • Fähigkeit zur ständigen Leistungsverbesserung
  • Kenntnisse zu Prozessverbesserungen
  • Offenheit für Veränderungen
  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch

Tasks

  • Quality Oversight in der QC sicherstellen
  • QA-Begehungen durchführen und Selbstinspektionen unterstützen
  • Teilnahme an Behördenaudits
  • Qualifizierungs- und Validierungsberichte reviewen und genehmigen
  • QA-Verantwortung für Abweichungsberichte, CAPAs und Changes übernehmen
  • Ideen zur Verbesserung der Qualität und Effizienz einbringen und umsetzen
  • Lean Production System (LPS) -Methoden zur Kostenreduktion anwenden
  • Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen pflegen
  • Neue Tätigkeiten in benachbarten Bereichen übernehmen
  • Sicherheits- und Umweltvorschriften einhalten und Betriebssicherheit fördern
  • SOPs und GMP-relevante Dokumente erstellen, genehmigen und trainieren

Work Experience

  • approx. 4 - 6 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • GermanBusiness Fluent
  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • SAP
  • Pharmasuite
  • Veeva
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