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RORoche

Quality Control Manager Coordination & Review(m/w/x)

Kaiseraugst
Full-timeTemporary contractOn-siteSenior

Prüfung von Analysen-Mäppchen gemäss cGMP-Richtlinien, Koordination von Freigabe- und Stabilitätsanalysen. Mehrjährige GMP-Erfahrung im Quality-Bereich erforderlich. 4-Tage-Woche.

Requirements

  • Abgeschlossene Ausbildung oder Studium (Chemie, Biologie, Pharmazie)
  • Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld, idealerweise im Quality-Bereich
  • Gewissenhafte, genaue und routinierte Arbeitsweise
  • Multitasking-Fähigkeiten
  • Fundierte EDV-Kenntnisse
  • Teamfähigkeit
  • Lösungsorientierung
  • Eigenverantwortung
  • Erfahrung im Umgang mit Schnittstellen
  • Verantwortungsbewusstsein für kontinuierliche Verbesserungsprozesse und Methoden (z.B. Lean Six Sigma)
  • Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Hohe Kunden- und Dienstleistungsorientierung

Tasks

  • Analysen-Mäppchen auf Richtigkeit und Vollständigkeit gemäss cGMP-Richtlinien prüfen
  • Deviations, CAPA und Changes bearbeiten
  • Gruppenübergreifend Freigabe- und Stabilitätsanalysen koordinieren
  • Relevante SOPs und andere GMP-relevante Dokumente zeitgerecht erstellen und aktualisieren
  • Als Produktverantwortliche/r / Single Point of Contact für Produkte agieren
  • In cross-funktionalen Projekten lokal und im globalen Netzwerk mitarbeiten
  • Bei Audits und Inspektionen unterstützen
  • Pharmakopöe-Konformität von Analysenmethoden und deren Validierung sicherstellen
  • Ideen zur Verbesserung der Qualität, Effizienz und Prozessoptimierung einbringen

Work Experience

  • approx. 4 - 6 years

Education

  • Vocational certificationOR
  • Bachelor's degree

Languages

  • GermanBusiness Fluent
  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • GMP
  • EDV
  • Lean Six Sigma
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  • F. Hoffmann-La Roche AG

    Quality Control Manager Coordination & Review(m/w/x)

    Full-timeTemporary contractOn-siteSenior
    Kaiseraugst
  • 1201 F. Hoffmann-La Roche AG

    QA Manager(m/w/x)

    Full-timeOn-siteSenior
    Kaiseraugst
  • 1201 F. Hoffmann-La Roche AG

    Squad Coordinator - Quality Control(m/w/x)

    Full-timeTemporary contractOn-siteExperienced
    Kaiseraugst
  • Roche

    Quality Assurance Manager(m/w/x)

    Full-timeOn-siteManagement
    Basel
  • F. Hoffmann-La Roche AG

    Analytik-Laborant Associate/Senior Associate(m/w/x)

    Full-timeTemporary contractOn-siteSenior
    Basel
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