Roche Diagnostics GmbH
Senior Quality Assurance Manager / Qualified Person(m/w/x)
Full-timeOn-siteSenior
Mannheim
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RORoche Diagnostics GmbH
Qualifizierungsmanager(m/w/x)
Mannheim
Full-timeTemporary contractOn-siteSenior
Nejo AI Summary
Koordination von Qualifizierungsprojekten für bahnbrechende Medikamente. Starke Kommunikationsfähigkeiten und Teamfähigkeit erforderlich. 4-Tage-Woche.
Requirements
- Positive Denkweise, Integrität und Selbstreflexion
- Starke kommunikative Fähigkeiten
- Offenheit für Herausforderungen von Kolleg*innen
- Schaffung eines Klimas gegenseitiger Unterstützung
- Teamfähigkeit
- Aktives Zuhören
- Raum für Ideenäußerung anderer
- Fragestellung zum Verständnis
- Offene und ehrliche Ansprache kontroverser Themen
- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (Bachelor, Dipl.-Ing./Master)
- Studium in Verfahrens- / Chemietechnik, Biotechnologie, Chemie, Maschinenbau oder vergleichbar
- Umfassendes Expertenwissen in Produktionsverfahren
- Fundiertes Wissen in Pharma- oder Verfahrenstechnik (z.B. Abfülltechniken, Lyophilisierung, Filtration)
- Fundiertes Wissen in Verpackungstechnologie
- Spezialisierte Kenntnisse im Bereich Qualifizierung als lokaler und globaler Subject Matter Expert
- Spezialisierte Kenntnisse in der konzeptionellen Planung
- Erfahrung in der Leitung von Qualifizierungsprojekten in pharmazeutischer Produktion
- Expertenwissen in GMP, EU und FDA-Richtlinien
- Hinterfragen bestehender Herangehensweisen
- Fähigkeit und Offenheit, Chancen und Vorteile von Veränderungen zu erkennen
- Fähigkeit, das Warum von Veränderungen zu vermitteln
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
- Präzise Vermittlung komplexer Sachverhalte in Wort und Schrift
Tasks
- Komplexe lokale und globale Projekte im Bereich Qualifizierung bearbeiten
- Enge Zusammenarbeit mit Wertströmen und Schnittstellen sicherstellen
- Zusammenarbeit mit externen Firmen sicherstellen
- Interdisziplinäres Denken und Zusammenarbeiten fördern
- Kleine und mittlere Qualifizierungsprojekte koordinieren
- Als Matrixlead in lokalen und globalen Projekten agieren
- Qualifizierungsdokumentation, Assessments und Rationalen erstellen
- Qualifizierungsdokumentation, Assessments und Rationalen aktualisieren
- Qualifizierungsdokumentation, Assessments und Rationalen verbessern
- Qualifizierten Zustand von Anlagen und Equipment sicherstellen
- Abgleich mit Änderungen behördlicher Vorgaben durchführen
- Dokumente bei Inspektionen gegenüber Behörden vertreten
- Qualifizierungsprojekte bearbeiten
- Qualifizierungsprojekte überwachen
- Know-How Transfer zwischen Projekten sicherstellen
- Knowledge Management für interne und externe Qualifizierer verantworten
- Externe Qualifizierer koordinieren
- Einkaufskoordination für externe Qualifizierer übernehmen
- Trainingsorganisation für externe Qualifizierer übernehmen
- Schulungskonzepte für externe Qualifizierer entwickeln
- Qualifizierungsabläufe analysieren und bewerten
- Maßnahmen zur Verbesserung des Prozesses ableiten
- Austausch mit anderen Standorten zur Förderung von Innovationen
- Standardisierung von Best Practices vorantreiben
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degreeOR
- Master's degree
Languages
- German – Native
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- GMP
- EU Richtlinien
- FDA Richtlinien
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Qualifizierungsmanager(m/w/x)
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Requirements
- Positive Denkweise, Integrität und Selbstreflexion
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Tasks
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- Zusammenarbeit mit externen Firmen sicherstellen
- Interdisziplinäres Denken und Zusammenarbeiten fördern
- Kleine und mittlere Qualifizierungsprojekte koordinieren
- Als Matrixlead in lokalen und globalen Projekten agieren
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- Qualifizierungsdokumentation, Assessments und Rationalen aktualisieren
- Qualifizierungsdokumentation, Assessments und Rationalen verbessern
- Qualifizierten Zustand von Anlagen und Equipment sicherstellen
- Abgleich mit Änderungen behördlicher Vorgaben durchführen
- Dokumente bei Inspektionen gegenüber Behörden vertreten
- Qualifizierungsprojekte bearbeiten
- Qualifizierungsprojekte überwachen
- Know-How Transfer zwischen Projekten sicherstellen
- Knowledge Management für interne und externe Qualifizierer verantworten
- Externe Qualifizierer koordinieren
- Einkaufskoordination für externe Qualifizierer übernehmen
- Trainingsorganisation für externe Qualifizierer übernehmen
- Schulungskonzepte für externe Qualifizierer entwickeln
- Qualifizierungsabläufe analysieren und bewerten
- Maßnahmen zur Verbesserung des Prozesses ableiten
- Austausch mit anderen Standorten zur Förderung von Innovationen
- Standardisierung von Best Practices vorantreiben
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degreeOR
- Master's degree
Languages
- German – Native
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- GMP
- EU Richtlinien
- FDA Richtlinien
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About the Company
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Industry
Pharmaceuticals
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Das Unternehmen setzt sich dafür ein, Krankheiten zu verhindern, zu stoppen und zu heilen, und gewährleistet den Zugang zur Gesundheitsversorgung.
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