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Validation Engineer(m/w/x)
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Validation Engineer(m/w/x)
Ludwigshafen am Rhein
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Nejo AI Summary
Erstellung und Durchführung komplexer Qualifizierungsaufgaben für Anlagen, Räume und Mediensysteme in der Pharmaindustrie. Eigenverantwortliche Planung von Multi-Qualifizierungsprojekten erforderlich. Intensives Onboarding und Mentoring.
Requirements
- Erstellung und Durchführung komplexer Qualifizierungsaufgaben
- Eigenverantwortliche Planung von Multi-Qualifizierungsprojekten
- Vertretung der Qualifizierungsgruppe im Validation Review Board
- Mitarbeit bei Vorbereitungen behördlicher Überprüfungen
- Vorstellung von Qualifizierungsdokumenten in Audits/Inspektionen
- Erstellen, Korrigieren, Kontrollieren von Prüfungsunterlagen/Dokumenten
- Entwicklung von Qualifizierungs- und Validierungskonzepten
- Beschaffung, Strukturierung, Präsentation regulatorischer Anforderungen
- Anwendung und Betreuung qualifizierter Referenzsysteme
- Abgeschlossenes Ingenieur- oder vergleichbares naturwissenschaftlich-technisches Studium
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im pharmazeutischen/GxP-Umfeld
- Gutes Verständnis pharmazeutischer Herstellungsprozesse
- Erweiterte Kenntnisse globaler pharmazeutischer Regelwerke
- Gute Kenntnisse behördlicher GMP-Anforderungen
- Gutes Verständnis technischer Dokumentation im GMP-Umfeld
- Gespür für computerbasierte Systeme
- Gutes Projektmanagementverständnis
- Ausgeprägte soziale und kommunikative Fähigkeiten
- Gute Handhabung von Office-Anwendungen (O365)
- Selbstständige, strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Durchsetzungsstärke und Ehrgeiz
- Sehr gute Deutschkenntnisse
- Zuverlässigkeit, Flexibilität und Belastbarkeit
Tasks
- Erstellung und Durchführung von komplexen Qualifizierungsaufgaben für Anlagen, Räume und Mediensysteme
- Durchführung von komplexen Change-Management-Aufgaben für Anlagen, Räume und Mediensysteme
- Eigenverantwortliche Planung von Multi-Qualifizierungsprojekten
- Eigenverantwortliche Abarbeitung von Multi-Qualifizierungsprojekten
- Qualitätsverantwortung für Multi-Qualifizierungsprojekte
- Terminverantwortung für Multi-Qualifizierungsprojekte
- Steuerung von Schnittstellenaktivitäten
- Projektbezogene Vertretung der Qualifizierung-Gruppe im Validation Review Board
- Mitarbeit bei Vorbereitungen für behördliche Überprüfungen
- Vorstellung von Qualifizierungsdokumenten in internen Audits
- Vorstellung von Qualifizierungsdokumenten in externen Audits
- Vorstellung von Qualifizierungsdokumenten in Inspektionen
- Selbstständiges Erarbeiten von Prüfungsunterlagen
- Selbstständiges Erarbeiten von Dokumenten
- Selbstständiges Korrigieren von Prüfungsunterlagen
- Selbstständiges Korrigieren von Dokumenten
- Selbstständiges Kontrollieren von Prüfungsunterlagen
- Selbstständiges Kontrollieren von Dokumenten
- Arbeitsanweisungen erarbeiten, korrigieren und kontrollieren
- Risikoanalysen erarbeiten, korrigieren und kontrollieren
- Mitarbeit bei der Entwicklung von Qualifizierungs- und Validierungskonzepten
- Mitarbeit bei Verbesserungsprojekten auf lokaler Ebene
- Mitarbeit bei Verbesserungsprojekten auf globaler Ebene
- Selbstständige Beschaffung von Informationen zu regulatorischen Anforderungen
- Selbstständige Beschaffung von Informationen zu Publikationen
- Selbstständige Beschaffung von Informationen zu Guidelines
- Strukturierung von regulatorischen Anforderungen
- Strukturierung von Publikationen
- Strukturierung von Guidelines
- Präsentation von regulatorischen Anforderungen
- Präsentation von Publikationen
- Präsentation von Guidelines
- Anwendung von qualifizierten Referenzsystemen
- Betreuung von qualifizierten Referenzsystemen
- Anwendung von Temperaturdatenloggern
- Betreuung von Temperaturdatenloggern
- Anwendung von Nebelgeneratoren
- Betreuung von Nebelgeneratoren
- Anwendung von Validatorsystemen für Temperatur
- Betreuung von Validatorsystemen für Temperatur
- Anwendung von Validatorsystemen für Druck
- Betreuung von Validatorsystemen für Druck
Work Experience
- 3 years
Education
- Bachelor's degreeOR
- Master's degree
Languages
- German – Native
Tools & Technologies
- Temperaturdatenlogger
- Nebelgeneratoren
- Validatorsysteme
- O365
Benefits
Competitive Pay
- Attraktive Vergütung
Diverse Work
- Diverses Arbeitsumfeld
Informal Culture
- Offene Unternehmenskultur
- Internationale Organisation
- Great Place to Work Auszeichnungen
- Wertschätzung unterschiedlicher Perspektiven
- Integrative Kultur
- Würdevoller und respektvoller Umgang
Other Benefits
- Intensives Onboarding
- Betriebliche Sozialleistungen
Mentorship & Coaching
- Mentor*in
Flexible Working
- Flexible Arbeitsmodelle
Family Support
- Gesunde Work-Life-Balance
Healthcare & Fitness
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
- Umfassende Gesundheits- und Bewegungsprogramme
Career Advancement
- Vielfältige Karrieremöglichkeiten
- Hochkarätige Entwicklungsmöglichkeiten
- Starkes, internationales Netzwerk
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Requirements
- Erstellung und Durchführung komplexer Qualifizierungsaufgaben
- Eigenverantwortliche Planung von Multi-Qualifizierungsprojekten
- Vertretung der Qualifizierungsgruppe im Validation Review Board
- Mitarbeit bei Vorbereitungen behördlicher Überprüfungen
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- Erstellen, Korrigieren, Kontrollieren von Prüfungsunterlagen/Dokumenten
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- Mitarbeit bei Verbesserungsprojekten auf lokaler Ebene
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- Selbstständige Beschaffung von Informationen zu regulatorischen Anforderungen
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- Strukturierung von regulatorischen Anforderungen
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- Präsentation von regulatorischen Anforderungen
- Präsentation von Publikationen
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- Anwendung von qualifizierten Referenzsystemen
- Betreuung von qualifizierten Referenzsystemen
- Anwendung von Temperaturdatenloggern
- Betreuung von Temperaturdatenloggern
- Anwendung von Nebelgeneratoren
- Betreuung von Nebelgeneratoren
- Anwendung von Validatorsystemen für Temperatur
- Betreuung von Validatorsystemen für Temperatur
- Anwendung von Validatorsystemen für Druck
- Betreuung von Validatorsystemen für Druck
Work Experience
- 3 years
Education
- Bachelor's degreeOR
- Master's degree
Languages
- German – Native
Tools & Technologies
- Temperaturdatenlogger
- Nebelgeneratoren
- Validatorsysteme
- O365
Benefits
Competitive Pay
- Attraktive Vergütung
Diverse Work
- Diverses Arbeitsumfeld
Informal Culture
- Offene Unternehmenskultur
- Internationale Organisation
- Great Place to Work Auszeichnungen
- Wertschätzung unterschiedlicher Perspektiven
- Integrative Kultur
- Würdevoller und respektvoller Umgang
Other Benefits
- Intensives Onboarding
- Betriebliche Sozialleistungen
Mentorship & Coaching
- Mentor*in
Flexible Working
- Flexible Arbeitsmodelle
Family Support
- Gesunde Work-Life-Balance
Healthcare & Fitness
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Career Advancement
- Vielfältige Karrieremöglichkeiten
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Industry
Pharmaceuticals
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