gempex GmbH
Qualifizierungsingenieur (GMP/Pharma/Life Science)(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperienced
Mannheim
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RORoche Diagnostics GmbH
Qualification Engineer/Qualifizierungsingenieur(m/w/x)
Mannheim
Full-timeOn-siteSenior
Nejo AI Summary
Erstellung von Qualifizierungs- und Requalifizierungsdokumenten für Anlagen und Equipment in der pharmazeutischen Sterilproduktion. Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und Kenntnisse von GMP/EU/FDA-Richtlinien erforderlich. Außergewöhnliche Benefits und finanzielle Unterstützung.
Requirements
- Abgeschlossenes technisches Studium (Bachelor, Master) in Pharmatechnik, Biotechnologie, Verfahrenstechnik oder einschlägige Berufsausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung.
- Ausgeprägte Erfahrung in pharmazeutischer Industrie (Sterilproduktion, Qualifizierung).
- Fundierte Kenntnisse pharmazeutischer Herstellungsverfahren, Technologien, GMP, EU/FDA Richtlinien und Arzneibüchern.
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort und Schrift).
- Hohes Maß an Teamfähigkeit und Verantwortungsbereitschaft.
- Interdisziplinäres Denken, Konfliktbewältigung, Integrations- und Überzeugungsfähigkeit.
Tasks
- Qualifizierungs- und Requalifizierungsdokumente erstellen
- Pläne, Berichte und Risikoanalysen für Anlagen und Equipment verantworten
- Geltende Anforderungen, regulatorische Vorgaben und Validierungskonzepte anwenden
- Arbeit bei internen und externen Inspektionen und Audits vertreten
- Weiterentwicklung von Qualifizierungskonzepten unterstützen
- Externe Dienstleister steuern, beauftragen und kontrollieren
- Interne Schnittstellenabteilungen steuern, beauftragen und kontrollieren
- Austausch mit anderen Standorten zur Fachgebietsentwicklung pflegen
- Best Practices etablieren
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Vocational certification
Languages
- German – Native
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- Biotechnologie
- Sterilproduktion
- Qualifizierung
- GMP
- EU Richtlinien
- FDA Richtlinien
Benefits
Corporate Discounts
- Vielfältige Top-Benefits
Other Benefits
- Außergewöhnliche Benefits
Additional Allowances
- Finanzielle Unterstützung
Healthcare & Fitness
- Gesundheitliche Unterstützung
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Qualifizierungsmanager(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteSeniorMannheim - Roche Diagnostics GmbH
MQA Manager Sterile Filling(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorMannheim - PCC Solutions GmbH
Quality Engineers(m/w/x)
Full-timeOn-siteJuniorMannheim - gempex GmbH
GMP-Consultant(m/w/x)
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Tasks
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- Geltende Anforderungen, regulatorische Vorgaben und Validierungskonzepte anwenden
- Arbeit bei internen und externen Inspektionen und Audits vertreten
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- Externe Dienstleister steuern, beauftragen und kontrollieren
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Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Vocational certification
Languages
- German – Native
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
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- Sterilproduktion
- Qualifizierung
- GMP
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Benefits
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Other Benefits
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About the Company
Roche Diagnostics GmbH
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen setzt sich dafür ein, Krankheiten zu verhindern, zu stoppen und zu heilen, und gewährleistet den Zugang zur Gesundheitsversorgung.
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