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Fisher Clinical Services GmbH
last mo.

Qualified Person / Sachkundige Person(m/w/x)

Rheinfelden (Baden)
Full-timeOn-siteExperienced

Description

In dieser Rolle bist du verantwortlich für die Freigabe klinischer Prüfpräparate und betreust Kundenprojekte. Du führst Audits durch, stehst im direkten Kontakt mit Behörden und berätst Kunden in Fragen der Qualitätssicherung.

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Requirements

  • •Studium der Pharmazie
  • •Mindestens zwei Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle
  • •Approbation als Apotheker/in
  • •Sachkundige Person gemäss deutschem Arzneimittelgesetz
  • •Praxisbezug zur pharmazeutischen Fertigung
  • •Qualitätsbewusste und systematische Arbeitsweise
  • •Hohe Kunden- und Dienstleistungsorientierung
  • •Fliessende Deutsch- und Englisch-Kenntnisse

Education

Bachelor's degree

Work Experience

2 years

Tasks

  • •Freigabeentscheidungen für klinische Prüfpräparate treffen
  • •Kundenprojekte betreuen
  • •Audits durchführen
  • •Direkten Kontakt mit Behörden pflegen
  • •QP Declarations erstellen
  • •SOPs genehmigen
  • •Reklamationen bearbeiten
  • •Zustimmung zur Beauftragung von Lohnlabors geben
  • •Kunden in QA-Fragen beraten
  • •Verwendungsentscheid von Arzneimittelchargen zur klinischen Prüfung verantworten
  • •Stellungnahmen zu Abweichungen prüfen und freigeben
  • •Ursachenanalysen bei Abweichungen durchführen
  • •Herstellungsdokumente und Validierungsdokumente prüfen
  • •Internationale Audits durchführen

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

Benefits

Competitive Pay

  • •Attraktive Vergütung

Retirement Plans

  • •Betriebliche Altersvorsorge

Diverse Work

  • •Abwechslungsreicher Arbeitsplatz

Career Advancement

  • •Hervorragende Entwicklungs- und Karriereperspektiven

Mentorship & Coaching

  • •Professionelle Einarbeitung

Informal Culture

  • •Unternehmenskultur mit Integrität, Involviert-sein, Intensität und Innovation
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