Roche Pharma AG
Qualified Person / Sachkundige Person(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperienced
Grenzach
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FIFisher Clinical Services GmbH
Qualified Person / Sachkundige Person(m/w/x)
Rheinfelden (Baden)
Full-timeOn-siteExperienced
Nejo AI Summary
Freigabeentscheidungen für klinische Prüfpräparate bei Dienstleister für Clinical Supply Chain Management, mit Kundenprojektbetreuung und Behördenkontakt. Approbation als Apotheker/in und Sachkundige Person gemäss AMG erforderlich, zwei Jahre Erfahrung in pharmazeutischer Qualitätskontrolle erwartet. Tätigkeit bei global agierendem Dienstleister.
Requirements
- Studium der Pharmazie
- Mindestens zwei Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle
- Approbation als Apotheker/in
- Sachkundige Person gemäss deutschem Arzneimittelgesetz
- Praxisbezug zur pharmazeutischen Fertigung
- Qualitätsbewusste und systematische Arbeitsweise
- Hohe Kunden- und Dienstleistungsorientierung
- Fliessende Deutsch- und Englisch-Kenntnisse
Tasks
- Freigabeentscheidungen für klinische Prüfpräparate treffen
- Kundenprojekte betreuen
- Audits durchführen
- Direkten Kontakt mit Behörden pflegen
- QP Declarations erstellen
- SOPs genehmigen
- Reklamationen bearbeiten
- Zustimmung zur Beauftragung von Lohnlabors geben
- Kunden in QA-Fragen beraten
- Verwendungsentscheid von Arzneimittelchargen zur klinischen Prüfung verantworten
- Stellungnahmen zu Abweichungen prüfen und freigeben
- Ursachenanalysen bei Abweichungen durchführen
- Herstellungsdokumente und Validierungsdokumente prüfen
- Internationale Audits durchführen
Work Experience
- 2 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Benefits
Competitive Pay
- Attraktive Vergütung
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
Diverse Work
- Abwechslungsreicher Arbeitsplatz
Career Advancement
- Hervorragende Entwicklungs- und Karriereperspektiven
Mentorship & Coaching
- Professionelle Einarbeitung
Informal Culture
- Unternehmenskultur mit Integrität, Involviert-sein, Intensität und Innovation
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of Fisher Clinical Services GmbH and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
Not a perfect match?
- Roche
Quality Assurance Manager(m/w/x)
Full-timeOn-siteManagementBasel - 1201 F. Hoffmann-La Roche AG
QA Manager(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorKaiseraugst - Roche Pharma AG
QA Manager für das Quality System und Compliance in Central Certification(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedGrenzach - Roche
GMP Prozess Experte kommerzielle Pharmaproduktion(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedKaiseraugst
FIFisher Clinical Services GmbH
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Freigabeentscheidungen für klinische Prüfpräparate bei Dienstleister für Clinical Supply Chain Management, mit Kundenprojektbetreuung und Behördenkontakt. Approbation als Apotheker/in und Sachkundige Person gemäss AMG erforderlich, zwei Jahre Erfahrung in pharmazeutischer Qualitätskontrolle erwartet. Tätigkeit bei global agierendem Dienstleister.
Requirements
- Studium der Pharmazie
- Mindestens zwei Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle
- Approbation als Apotheker/in
- Sachkundige Person gemäss deutschem Arzneimittelgesetz
- Praxisbezug zur pharmazeutischen Fertigung
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- Hohe Kunden- und Dienstleistungsorientierung
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Tasks
- Freigabeentscheidungen für klinische Prüfpräparate treffen
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- Verwendungsentscheid von Arzneimittelchargen zur klinischen Prüfung verantworten
- Stellungnahmen zu Abweichungen prüfen und freigeben
- Ursachenanalysen bei Abweichungen durchführen
- Herstellungsdokumente und Validierungsdokumente prüfen
- Internationale Audits durchführen
Work Experience
- 2 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Benefits
Competitive Pay
- Attraktive Vergütung
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
Diverse Work
- Abwechslungsreicher Arbeitsplatz
Career Advancement
- Hervorragende Entwicklungs- und Karriereperspektiven
Mentorship & Coaching
- Professionelle Einarbeitung
Informal Culture
- Unternehmenskultur mit Integrität, Involviert-sein, Intensität und Innovation
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About the Company
Fisher Clinical Services GmbH
Industry
Healthcare
Description
Das Unternehmen ist marktführend in den Bereichen Clinical Supply Chain Management Services und Clinical Supplies für Patienten weltweit.
Not a perfect match?
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