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GMP Prozess Experte kommerzielle Pharmaproduktion(m/w/x)

Kaiseraugst
Full-timeOn-siteExperienced

Description

In dieser Rolle als GMP Prozess Experte sorgst du für die Einhaltung von GMP-Vorgaben und optimierst die Abläufe in der kommerziellen Pharmaproduktion. Dein Alltag umfasst die Analyse von Leistungskennzahlen, die Dokumentation von Prozessen und die Vorbereitung von Audits, während du gleichzeitig die Sicherheit und Qualität in der Produktion gewährleistest.

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Requirements

  • •Abgeschlossenes pharmazeutisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder gleichwertige Berufsausbildung
  • •Mehrjährige Berufserfahrung in pharmazeutischer Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung und -kontrolle oder naher Industrie von Vorteil
  • •Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch
  • •Hohes Engagement, Aufgeschlossenheit, Belastbarkeit, Flexibilität und konstante Leistungsfähigkeit

Education

Bachelor's degree
OR
Vocational certification

Work Experience

approx. 1 - 4 years

Tasks

  • •Datenbasierte Analysen von Leistungskennzahlen durchführen
  • •Qualitätssicherung und Prozessüberwachung in der Produktion unterstützen
  • •Launches, Transfers und Prozessfragen begleiten
  • •Batch Records überprüfen
  • •SAP-Buchungskontrolle durchführen
  • •GMP-Dokumente verwalten
  • •Rezepte, Herstellvorschriften und Master Batch Records erstellen, testen und pflegen
  • •Deviations, Complaints, Changes und CAPAs bearbeiten
  • •Root Cause Analysis und Trendanalysen durchführen
  • •Audits und Inspektionen vorbereiten und begleiten
  • •Risikoanalysen moderieren
  • •Schulungen organisieren und durchführen
  • •Arbeitssicherheit und Umweltschutz sicherstellen
  • •Technische Projekte im GMP-Umfeld unterstützen
  • •KPI-Reviews durchführen
  • •Standardisierung und Nutzung von LPS-Tools vorantreiben
  • •Prozessverbesserungen umsetzen

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

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