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GMP Prozess Experte kommerzielle Pharmaproduktion(m/w/x)

Kaiseraugst
Full-timeOn-siteExperienced
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Prozessüberwachung und datenbasierte Analysen bei einem globalen Gesundheitsunternehmen, inklusive Batch Record Prüfung und SAP-Buchungskontrolle. Pharmazeutisches/naturwissenschaftliches Studium oder gleichwertige Ausbildung erforderlich, mehrjährige Erfahrung in Pharmaproduktion von Vorteil. Einbindung in Launches und Transfers.

Requirements

  • Abgeschlossenes pharmazeutisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder gleichwertige Berufsausbildung
  • Mehrjährige Berufserfahrung in pharmazeutischer Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung und -kontrolle oder naher Industrie von Vorteil
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch
  • Hohes Engagement, Aufgeschlossenheit, Belastbarkeit, Flexibilität und konstante Leistungsfähigkeit

Tasks

  • Datenbasierte Analysen von Leistungskennzahlen durchführen
  • Qualitätssicherung und Prozessüberwachung in der Produktion unterstützen
  • Launches, Transfers und Prozessfragen begleiten
  • Batch Records überprüfen
  • SAP-Buchungskontrolle durchführen
  • GMP-Dokumente verwalten
  • Rezepte, Herstellvorschriften und Master Batch Records erstellen, testen und pflegen
  • Deviations, Complaints, Changes und CAPAs bearbeiten
  • Root Cause Analysis und Trendanalysen durchführen
  • Audits und Inspektionen vorbereiten und begleiten
  • Risikoanalysen moderieren
  • Schulungen organisieren und durchführen
  • Arbeitssicherheit und Umweltschutz sicherstellen
  • Technische Projekte im GMP-Umfeld unterstützen
  • KPI-Reviews durchführen
  • Standardisierung und Nutzung von LPS-Tools vorantreiben
  • Prozessverbesserungen umsetzen

Work Experience

  • approx. 1 - 4 years

Education

  • Vocational certificationOR
  • Bachelor's degree

Languages

  • German – Business Fluent
  • English – Business Fluent
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