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F.F. Hoffmann-La Roche AG

GMP Prozess Experte im Bereich der Sterilen Abfüllung(m/w/x)

Kaiseraugst
Full-timeTemporary contractOn-siteExperienced
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Koordination der GMP-Einhaltung und Sicherstellung stabiler Produktion bei sterilem Abfüllen. Abgeschlossenes Studium oder gleichwertige Ausbildung erforderlich. Analyse von Leistungskennzahlen zur kontinuierlichen Prozessverbesserung.

Requirements

  • Abgeschlossenes Studium (pharmazeutisch, naturwissenschaftlich, technisch) oder gleichwertige Ausbildung
  • Berufserfahrung in pharmazeutischer Produktion, Entwicklung, QS/QK oder naher Industrie von Vorteil
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten (Wort/Schrift) in Deutsch und Englisch
  • Hohes Engagement, Aufgeschlossenheit, Belastbarkeit, Flexibilität, konstante Leistungsfähigkeit

Tasks

  • Tätigkeiten zur Einhaltung von GMP-Vorgaben koordinieren
  • Störungsfreie und stabile Produktion sicherstellen
  • Kontinuierliche Verbesserungen umsetzen
  • Leistungskennzahlen datenbasiert analysieren
  • Prozesse in der Produktion überwachen
  • Bei Launches und Transfers unterstützen
  • Bei Prozessfragen unterstützen
  • Batch Records reviewen
  • SAP-Buchungen kontrollieren
  • GMP-Dokumente verwalten
  • Rezepte erstellen, testen und pflegen
  • Herstellvorschriften erstellen, testen und pflegen
  • Master Batch Records erstellen, testen und pflegen
  • Deviations bearbeiten
  • Complaints bearbeiten
  • Changes bearbeiten
  • CAPAs bearbeiten
  • Root Cause Analysis durchführen
  • Trendanalysen durchführen
  • Audits und Inspektionen vorbereiten und begleiten
  • Risikoanalysen verantworten
  • Risikoanalysen moderieren
  • Schulungen organisieren und durchführen
  • Arbeitssicherheit sicherstellen
  • Umweltschutz sicherstellen
  • Bei technischen Projekten im GMP-Umfeld unterstützen
  • Zugehörige Dokumentation für Projekte erstellen
  • KPI-Reviews durchführen
  • Prozesse standardisieren
  • LPS-Tools nutzen
  • Prozesse verbessern

Work Experience

  • approx. 1 - 4 years

Education

  • Vocational certificationOR
  • Bachelor's degree

Languages

  • German – Business Fluent
  • English – Business Fluent
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