Fisher Clinical Services GmbH
Qualified Person / Sachkundige Person(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperienced
Rheinfelden (Baden)
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RORoche Pharma AG
Qualified Person / Sachkundige Person(m/w/x)
Grenzach
Full-timeOn-siteExperienced
Nejo AI Summary
Zertifizierung global hergestellter Arzneimittelchargen in Pharmakonzern mit globaler Produktion. Sachkenntnis gemäß § 15 AMG und QP-Erfahrung mit neuartigen Therapien erforderlich. Zusammenarbeit in internationalem Team.
Requirements
- Sachkenntnis gemäß § 15 AMG
- Sehr gute Kenntnisse der EU Regularien für Arzneimittel
- Erfahrung als QP im Bereich von Arzneimitteln für neuartige Therapien
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
- Teamfähigkeit, Selbstständigkeit, hohes Maß an Eigenverantwortung, Durchsetzungsstärke
- Resilienz, Kommunikations- und Verhandlungsgeschick
- Gute analytische Fähigkeiten zur Bewertung komplexer Sachverhalte
Tasks
- Zertifizierungen global hergestellter Arzneimittel durchführen
- Verwendungsentscheid der Chargen eigenverantwortlich treffen
- Kritische Ereignisse und potentielle Rückrufe bewerten
- Qualitätssystem aktiv weiterentwickeln
- Compliance mit EU-Gesetzen und Richtlinien sicherstellen
- An globalen Audits im Roche Qualitätssicherungssystem teilnehmen
- Globale Projekte leiten und betreuen
- Beziehungen zu internationalen Stakeholdern aufbauen
- Apothekertätigkeiten wahrnehmen, einschließlich Betreuung von Famulanten und Pharmaziepraktikanten
- In der Arzneimittelbeschaffungsstelle im Falle einer Pandemie mitarbeiten
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Master's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of Roche Pharma AG and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
Not a perfect match?
- Roche Pharma AG
QA Manager für das Quality System und Compliance in Central Certification(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedGrenzach - Roche
GMP Prozess Experte kommerzielle Pharmaproduktion(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedKaiseraugst - F. Hoffmann-La Roche AG
QC GMP Expert:in(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedKaiseraugst - F. Hoffmann-La Roche AG
QA Manager - Antibiotics(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteSeniorKaiseraugst
RORoche Pharma AG
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Grenzach
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Nejo AI Summary
Zertifizierung global hergestellter Arzneimittelchargen in Pharmakonzern mit globaler Produktion. Sachkenntnis gemäß § 15 AMG und QP-Erfahrung mit neuartigen Therapien erforderlich. Zusammenarbeit in internationalem Team.
Requirements
- Sachkenntnis gemäß § 15 AMG
- Sehr gute Kenntnisse der EU Regularien für Arzneimittel
- Erfahrung als QP im Bereich von Arzneimitteln für neuartige Therapien
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
- Teamfähigkeit, Selbstständigkeit, hohes Maß an Eigenverantwortung, Durchsetzungsstärke
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- Gute analytische Fähigkeiten zur Bewertung komplexer Sachverhalte
Tasks
- Zertifizierungen global hergestellter Arzneimittel durchführen
- Verwendungsentscheid der Chargen eigenverantwortlich treffen
- Kritische Ereignisse und potentielle Rückrufe bewerten
- Qualitätssystem aktiv weiterentwickeln
- Compliance mit EU-Gesetzen und Richtlinien sicherstellen
- An globalen Audits im Roche Qualitätssicherungssystem teilnehmen
- Globale Projekte leiten und betreuen
- Beziehungen zu internationalen Stakeholdern aufbauen
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Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Master's degree
Languages
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About the Company
Roche Pharma AG
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen Roche Pharma AG ist ein innovativer Weltkonzern in der Pharmabranche, der sich für den Zugang zu Gesundheitsversorgung einsetzt.
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QA Manager für das Quality System und Compliance in Central Certification(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedGrenzach - Roche
GMP Prozess Experte kommerzielle Pharmaproduktion(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedKaiseraugst - F. Hoffmann-La Roche AG
QC GMP Expert:in(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedKaiseraugst - F. Hoffmann-La Roche AG
QA Manager - Antibiotics(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteSeniorKaiseraugst